- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05953922
Effekt af Core Stability-øvelser på smerter og livskvalitet ved ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at påvise effekten af genoptræning af de dybe kernemuskler på smerter, handicap og livskvalitet hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Denne undersøgelse er afgrænset til følgende aspekter:
- Halvtreds, patienter af kun kvinder med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter mere end 3 måneder.
- Alderen vil variere fra 22 til 45 år.
- Behandlingen vil vare til tre sessioner om ugen i fire uger.
- De udvalgte patienter vil tilfældigt fordeles i to lige store grupper:
1- Gruppe1 (intervention), vil udføre den udvalgte behandling, der inkluderer elektrisk stimulation ud over Core stabilitetsøvelser. 2- Gruppe2 (kontrol), vil kun udføre den konventionelle behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa A. Salama Ashour, Bachelor's
- Telefonnummer: 01008983388
- E-mail: pt.w.ahmedashour@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- køn er kvinder
- alderen spænder fra 22 til 45 år
- kroniske uspecifikke lændesmerter i mindst 3 måneder
- smertescore vil være mellem 3 og 6 på visuel analog skala
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deformitet af rygsøjlen
- Røde flag inklusive alvorlig patologi
- Systemisk eller inflammatorisk sygdom
- svær osteoporose
- historie med tumor eller kræft
- rygsøjleinfektion
- historie med rygsøjle- eller bækkenoperationer eller brud
- cauda equina syndrom
- progressivt neurologisk underskud
- alvorlig ustabilitet
- svære kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- historie med psykisk sygdom
- anatomiske og medfødte forstyrrelser
- kontinuerlig smerte mere end 8 på (visuel analog skala)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil deltage i transkutan elektrisk stimulation (TENS) og kernestabilitetsøvelser i tre sessioner hver uge i fire uger.
|
kernestabilitetsøvelser og transkutan elektrisk nervestimulation i fire uger, tre sessioner om ugen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Den transkutane elektriske stimulation nervestimulation vil blive administreret til kontrolgruppen kun for tre sessioner hver uge i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet for hver deltager
Tidsramme: baseline
|
Vi vil bruge den arabiske version af verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (Arabic_WHOQOL-BREF), og højere score betyder bedre resultat
|
baseline
|
|
smerteniveauer for hver deltager
Tidsramme: baseline
|
visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerteniveauet, og højere score betyder dårligere resultat
|
baseline
|
|
tryktømmer biofeedback for hver deltager
Tidsramme: baseline
|
tryk tømmer biofeedback for æsler tværgående abdominis kontraktion
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studiestol: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studiestol: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- non specific low back pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater
Kliniske forsøg med kernestabilitet udøves
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken