- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05953922
Effekt av kjernestabilitetsøvelser på smerte og livskvalitet ved ikke-spesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å oppdage effekten av omtrening av de dype kjernemuskulaturen, på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Denne studien er avgrenset til følgende aspekter:
- Femti, pasienter av bare kvinner med kroniske uspesifikke korsryggsmerter mer enn 3 måneder.
- Alderen vil variere fra 22 til 45 år.
- Behandlingen vil gjennomføres til tre økter per uke i fire uker.
- De valgte pasientene vil tilfeldig fordeles i to like grupper:
1- Gruppe1 (intervensjon), vil gjøre den valgte behandlingen som inkluderer elektrisk stimulering i tillegg til Core stabilitetsøvelser. 2- Gruppe2(kontroll), vil kun utføre den konvensjonelle behandlingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa A. Salama Ashour, Bachelor's
- Telefonnummer: 01008983388
- E-post: pt.w.ahmedashour@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kjønn er kvinner
- alder varierer fra 22 til 45 år
- kroniske uspesifikke korsryggsmerter i minst 3 måneder
- smertescore vil være mellom 3 og 6 på visuell analog skala
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deformitet i ryggraden
- Røde flagg inkludert alvorlig patologi
- Systemisk eller inflammatorisk sykdom
- alvorlig osteoporose
- historie med svulst eller kreft
- ryggradsinfeksjon
- historie med operasjon eller brudd i ryggraden eller bekkenet
- cauda equina syndrom
- progressivt nevrologisk underskudd
- alvorlig ustabilitet
- utsette kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- historie med psykisk sykdom
- anatomiske og medfødte forstyrrelser
- kontinuerlig smerte mer enn 8 på (visuell analog skala)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil engasjere seg i transkutan elektrisk stimulering (TENS) og kjernestabilitetsøvelser i tre økter hver uke i fire uker.
|
kjernestabilitetsøvelser og transkutan elektrisk nervestimulering i fire uker tre økter per uke
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Den transkutane elektriske stimuleringsnervestimuleringen vil bli administrert til kontrollgruppen bare for tre økter hver uke i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet for hver enkelt deltaker
Tidsramme: grunnlinje
|
Vi vil bruke den arabiske versjonen av verdens helseorganisasjons livskvalitet (Arabic_WHOQOL-BREF) spørreskjema og høyere score betyr bedre resultat
|
grunnlinje
|
|
smertenivåer for hver deltaker
Tidsramme: grunnlinje
|
visuell analog skala vil bli brukt for å vurdere smertenivået og høyere score betyr dårligere resultat
|
grunnlinje
|
|
press trelast biofeedback for hver deltaker
Tidsramme: grunnlinje
|
press trelast biofeedback for asses transversal abdominis contraction
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studiestol: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studiestol: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- non specific low back pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .