- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05953922
Effet des exercices de stabilité de base sur la douleur et la qualité de vie dans la lombalgie non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de détecter l'effet de la rééducation des muscles profonds du tronc sur la douleur, l'invalidité et la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Cette étude est délimitée aux aspects suivants :
- Cinquante, patients de sexe féminin uniquement souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques depuis plus de 3 mois.
- L'âge ira de 22 à 45 ans.
- Le traitement se déroulera à raison de trois séances par semaine pendant quatre semaines.
- Les patients sélectionnés seront répartis au hasard en deux groupes égaux :
1- Le groupe 1 (intervention) effectuera le traitement sélectionné qui comprend la stimulation électrique en plus du programme d'exercices de stabilité de base. 2- Le groupe 2 (témoin) effectuera uniquement le traitement conventionnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wafaa A. Salama Ashour, Bachelor's
- Numéro de téléphone: 01008983388
- E-mail: pt.w.ahmedashour@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- le sexe est la femme
- l'âge varie de 22 à 45 ans
- lombalgie chronique non spécifique depuis au moins 3 mois
- le score de douleur sera compris entre 3 et 6 sur l'échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- Toute déformation de la colonne vertébrale
- Drapeaux rouges, y compris pathologie grave
- Maladie systémique ou inflammatoire
- ostéoporose sévère
- antécédents de tumeur ou de cancer
- infection de la colonne vertébrale
- antécédents de chirurgie ou de fracture de la colonne vertébrale ou du bassin
- syndrome de la queue de cheval
- déficit neurologique progressif
- instabilité sévère
- maladie cardio-vasculaire ou métabolique grave
- antécédent de maladie psychologique
- troubles anatomiques et congénitaux
- douleur continue supérieure à 8 sur (échelle visuelle analogique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de traitement
Le groupe de traitement participera à des exercices de stimulation électrique transcutanée (TENS) et de stabilité du tronc pendant trois séances par semaine pendant quatre semaines.
|
exercices de stabilité du tronc et stimulation nerveuse électrique transcutanée pendant quatre semaines trois séances par semaine
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
La stimulation nerveuse par stimulation électrique transcutanée sera administrée au groupe témoin uniquement pendant trois séances par semaine pendant quatre semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de vie pour chacun des participants
Délai: ligne de base
|
Nous utiliserons la version arabe du questionnaire sur la qualité de vie de l'organisation mondiale de la santé (Arabic_WHOQOL-BREF) et un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
ligne de base
|
|
niveaux de douleur pour chaque participant
Délai: ligne de base
|
une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer le niveau de douleur et un score plus élevé signifie un résultat pire
|
ligne de base
|
|
biofeedback de bois de pression pour chaque participant
Délai: ligne de base
|
biofeedback du bois sous pression pour les ânes contraction transversale de l'abdomen
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Chaise d'étude: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Chaise d'étude: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- non specific low back pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .