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Efecto de los ejercicios de estabilidad del núcleo sobre el dolor y la calidad de vida en el dolor lumbar inespecífico

19 de julio de 2023 actualizado por: Wafaa Ahmed Salama Ashour, Cairo University
La mayoría de las publicaciones afirman que los ejercicios de estabilidad central (entrenamiento transverso del abdomen y multífido) pueden aliviar el dolor lumbar crónico con o sin radiculopatía y mejorar la función, aunque solo temporalmente, y pueden tener el mismo impacto que el ejercicio general activo, por lo que el objetivo de este estudio es detectar el efecto del reentrenamiento de los músculos centrales profundos sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es detectar el efecto del reentrenamiento de los músculos centrales profundos sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Este estudio se acota a los siguientes aspectos:

  1. Cincuenta, pacientes de solo mujeres con dolor lumbar crónico inespecífico de más de 3 meses.
  2. La edad oscilará entre los 22 y los 45 años.
  3. El tratamiento se realizará a tres sesiones por semana durante cuatro semanas.
  4. Los pacientes seleccionados serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales:

1- Grupo 1 (intervención), realizará el tratamiento seleccionado que incluye estimulación eléctrica además del programa de ejercicios de estabilidad del Core. 2- Grupo 2 (control), hará el tratamiento convencional solamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • género es mujer
  • rango de edad de 22 a 45 años
  • dolor lumbar crónico inespecífico durante al menos 3 meses
  • la puntuación del dolor estará entre 3 y 6 en la escala analógica visual

Criterio de exclusión:

  • Cualquier deformidad de la columna
  • Banderas rojas que incluyen patología grave
  • Enfermedad sistémica o inflamatoria
  • osteoporosis severa
  • antecedentes de tumor o cáncer
  • infección de la columna
  • antecedentes de cirugía o fractura de columna o pelvis
  • síndrome de cola de caballo
  • déficit neurológico progresivo
  • inestabilidad severa
  • enfermedad cardiovascular o metabólica grave
  • antecedentes de enfermedad psicologica
  • alteraciones anatómicas y congénitas
  • dolor continuo más de 8 en (escala analógica visual)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de tratamiento
El grupo de tratamiento participará en estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y ejercicios de estabilidad central durante tres sesiones cada semana durante cuatro semanas.
Otro: ejercicios de estabilidad central
ejercicios de estabilidad central y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante cuatro semanas, tres sesiones por semana
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Sin intervención: grupo de control
La estimulación nerviosa de estimulación eléctrica transcutánea se administrará al grupo de control solo durante tres sesiones cada semana durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida de cada participante
Periodo de tiempo: base
Usaremos la versión en árabe del cuestionario de calidad de vida de la organización mundial de la salud (Arabic_WHOQOL-BREF) y una puntuación más alta significa un mejor resultado
base
niveles de dolor para cada participante
Periodo de tiempo: base
se utilizará una escala analógica visual para evaluar el nivel de dolor y una puntuación más alta significa peor resultado
base
biorretroalimentación de madera a presión para cada participante
Periodo de tiempo: base
biorretroalimentación de madera a presión para la contracción del abdomen transverso
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
  • Silla de estudio: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
  • Silla de estudio: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • non specific low back pain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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