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Effetto degli esercizi di stabilità del core sul dolore e sulla qualità della vita nella lombalgia non specifica

19 luglio 2023 aggiornato da: Wafaa Ahmed Salama Ashour, Cairo University
La maggior parte delle pubblicazioni afferma che gli esercizi di stabilità del core (addominali trasversali e allenamento multifido) possono alleviare la lombalgia cronica con o senza radicolopatia e migliorare la funzione, anche se solo temporaneamente, e possono avere lo stesso impatto dell'esercizio generale attivo, quindi l'obiettivo di questo studio è quello di rilevare l'effetto della riqualificazione dei muscoli del core profondo, sul dolore, sulla disabilità e sulla qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica non specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è rilevare l'effetto della riqualificazione dei muscoli del core profondo, sul dolore, sulla disabilità e sulla qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica non specifica

Questo studio è limitato ai seguenti aspetti:

  1. Cinquanta, pazienti di sole donne con lombalgia cronica aspecifica da più di 3 mesi.
  2. L'età varia dai 22 ai 45 anni.
  3. Il trattamento si svolgerà a tre sedute a settimana per quattro settimane.
  4. I pazienti selezionati verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali:

1- Gruppo 1 (intervento), eseguirà il trattamento selezionato che include la stimolazione elettrica oltre al programma di esercizi di stabilità del core. 2- Group2 (controllo), eseguirà solo il trattamento convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il genere è femminile
  • l'età va dai 22 ai 45 anni
  • lombalgia cronica aspecifica da almeno 3 mesi
  • il punteggio del dolore sarà compreso tra 3 e 6 sulla scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi deformità della colonna vertebrale
  • Bandiere rosse inclusa patologia grave
  • Malattia sistemica o infiammatoria
  • osteoporosi grave
  • storia di tumore o cancro
  • infezione della colonna vertebrale
  • storia di chirurgia o frattura della colonna vertebrale o del bacino
  • sindrome della cauda equina
  • deficit neurologico progressivo
  • forte instabilità
  • gravi malattie cardiovascolari o metaboliche
  • storia di malattia psicologica
  • disturbi anatomici e congeniti
  • dolore continuo superiore a 8 su (scala analogica visiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento si impegnerà in stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e esercizi di stabilità del core per tre sessioni ogni settimana per quattro settimane.
Altro: esercizi di stabilità del core
esercizi di stabilità del core e stimolazione nervosa elettrica transcutanea per quattro settimane tre sessioni a settimana
Altri nomi:
  • stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Nessun intervento: gruppo di controllo
La stimolazione nervosa di stimolazione elettrica transcutanea verrà somministrata al gruppo di controllo solo per tre sessioni ogni settimana per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita di ogni partecipante
Lasso di tempo: linea di base
Useremo la versione araba del questionario sulla qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (Arabic_WHOQOL-BREF) e un punteggio più alto significa un risultato migliore
linea di base
livelli di dolore per ogni partecipante
Lasso di tempo: linea di base
verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare il livello di dolore e un punteggio più alto significa un risultato peggiore
linea di base
biofeedback del legname a pressione per ogni partecipante
Lasso di tempo: linea di base
biofeedback del legname a pressione per la contrazione dell'addome trasversale degli asini
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
  • Cattedra di studio: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
  • Cattedra di studio: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • non specific low back pain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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