- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05953922
Vakausharjoitusten vaikutus kipuun ja elämänlaatuun epäspesifisessä alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita syvien ydinlihasten uudelleenkoulutuksen vaikutus kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tämä tutkimus rajoittuu seuraaviin näkökohtiin:
- Viisikymmentä potilasta vain naisista, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu yli 3 kuukautta.
- Ikähaitari on 22-45 vuotta.
- Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
- Valitut potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
1- Ryhmä1 (interventio), tekee valitun hoidon, joka sisältää sähköstimulaation Core-vakausharjoitusohjelman lisäksi. 2- Ryhmä 2 (kontrolli), suorittaa vain tavanomaisen hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wafaa A. Salama Ashour, Bachelor's
- Puhelinnumero: 01008983388
- Sähköposti: pt.w.ahmedashour@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sukupuoli on naiset
- ikä vaihtelee 22-45 vuoden välillä
- krooninen epäspesifinen alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta
- kipupisteet ovat välillä 3-6 visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa selkärangan epämuodostuma
- Punaiset liput, mukaan lukien vakava patologia
- Systeeminen tai tulehduksellinen sairaus
- vaikeuttaa osteoporoosia
- kasvain tai syöpä historiassa
- selkärangan infektio
- selkärangan tai lantion leikkauksen tai murtuman historia
- cauda equina -oireyhtymä
- progressiivinen neurologinen puute
- vakava epävakaus
- sydän- ja verisuonitautien tai aineenvaihduntasairauksiin
- psyykkisten sairauksien historia
- anatominen ja synnynnäinen häiriö
- jatkuva kipu yli 8 (visuaalinen analoginen asteikko)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitoryhmä
Hoitoryhmä harjoittaa transkutaanista sähköstimulaatiota (TENS) ja ydinvakavuusharjoituksia kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
ydinvakavuusharjoituksia ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota neljän viikon ajan kolme kertaa viikossa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Transkutaaninen sähköstimulaatiohermostimulaatio annetaan kontrolliryhmälle vain kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatua jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käytämme Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn arabialaista versiota (arabia_WHOQOL-BREF) ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
perusviiva
|
|
kunkin osallistujan kiputasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun tason arvioimiseen ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
perusviiva
|
|
painepuun biofeedback jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: perusviiva
|
painepuun biofeedback aasin poikittaiseen vatsan supistukseen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Opintojen puheenjohtaja: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Opintojen puheenjohtaja: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- non specific low back pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .