- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05953922
Effect van kernstabiliteitsoefeningen op pijn en kwaliteit van leven bij niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te detecteren van hertraining van de diepe kernspieren op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Deze studie beperkt zich tot de volgende aspecten:
- Vijftig patiënten van alleen vrouwen met chronische niet-specifieke lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden.
- De leeftijd zal variëren van 22 tot 45 jaar.
- De behandeling duurt vier weken lang tot drie sessies per week.
- De geselecteerde patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen:
1- Groep 1 (interventie), zal de geselecteerde behandeling uitvoeren die elektrische stimulatie omvat naast het programma voor kernstabiliteitsoefeningen. 2- Groep 2 (controle), voert alleen de conventionele behandeling uit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wafaa A. Salama Ashour, Bachelor's
- Telefoonnummer: 01008983388
- E-mail: pt.w.ahmedashour@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geslacht is vrouw
- leeftijd varieert van 22 tot 45 jaar
- chronische aspecifieke lage rugpijn gedurende ten minste 3 maanden
- pijnscore zal tussen de 3 en 6 liggen op een visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- Elke misvorming van de wervelkolom
- Rode vlaggen waaronder ernstige pathologie
- Systemische of inflammatoire ziekte
- ernstige osteoporose
- voorgeschiedenis van tumor of kanker
- wervelkolom infectie
- voorgeschiedenis van wervelkolom- of bekkenoperaties of fracturen
- cauda-equinasyndroom
- progressieve neurologische uitval
- ernstige instabiliteit
- ernstige cardiovasculaire of metabole ziekte
- geschiedenis van psychische aandoeningen
- anatomische en aangeboren stoornissen
- continue pijn meer dan 8 op (visuele analoge schaal)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: behandelingsgroep
De behandelgroep zal drie sessies per week gedurende vier weken deelnemen aan transcutane elektrische stimulatie (TENS) en kernstabiliteitsoefeningen.
|
kernstabiliteitsoefeningen en transcutane elektrische zenuwstimulatie gedurende vier weken drie sessies per week
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De transcutane elektrische stimulatie zenuwstimulatie wordt aan de controlegroep toegediend gedurende slechts drie sessies per week gedurende vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven voor elke deelnemer
Tijdsspanne: basislijn
|
We zullen de Arabische versie van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (Arabic_WHOQOL-BREF) gebruiken en een hogere score betekent een beter resultaat
|
basislijn
|
|
pijnniveaus voor elke deelnemer
Tijdsspanne: basislijn
|
visuele analoge schaal zal worden gebruikt om het pijnniveau te beoordelen en een hogere score betekent een slechter resultaat
|
basislijn
|
|
druk hout biofeedback voor elke deelnemer
Tijdsspanne: basislijn
|
druk hout biofeedback voor ezels transversale abdominis contractie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studie stoel: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studie stoel: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- non specific low back pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .