Osteoartróza kolena, stárnutí a metabolický syndrom
17. března 2024 aktualizováno: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
Co ovlivňuje závažnost osteoartrózy kolena? Stárnutí nebo přidružený metabolický syndrom
Osteoartritida (OA) je nejrozšířenější formou artritidy.
Jeho patogeneze zůstává nedostatečně objasněna.
Ačkoli je to historicky považováno za chorobu mechanické degenerace, nyní se uznává, že zánět hraje důležitou roli v patogenezi OA
Přehled studie
Detailní popis
- Místo studia: Fakultní nemocnice Sohag.
- Typ studia: Průřezová observační studie
- Doba studia: Šest měsíců až jeden rok po získání etického souhlasu fakultní komise.
- Pacienti:
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří splnili klinická kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro OA kolena a měli symptomatickou OA alespoň 1 koleno (index koleno), se skóre Kellgren / Lawrence (K/L) ≥ 1 v tomto koleni.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s anamnézou traumatu kolene
- Jakákoli jiná forma artritidy (např. revmatoidní artritida, séronegativní spondyloartropatie, dna, pyrofosfátové onemocnění nebo jiná krystalická artropatie).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Telefonní číslo: 01066706352
- E-mail: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Telefonní číslo: 01150532194
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
kolenní artróza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splnili klinická kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro OA kolena a měli symptomatickou OA alespoň 1 koleno (index koleno), se skóre Kellgren / Lawrence (K/L) ≥ 1 v tomto koleni
Kritéria vyloučení:
Každý pacient s anamnézou traumatu kolene
- Jakákoli jiná forma artritidy (např. revmatoidní artritida, séronegativní spondyloartropatie, dna, pyrofosfátové onemocnění nebo jiná krystalická artropatie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
artróza kolena
Osteoartróza kolena
|
radiologický popis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost osteoartrózy kolena
Časové okno: 8/2023-8/2024
|
Kellgren a Lawrence (K/L) klasifikační systém kolenní osteoartrózy.
Přiřadil stupeň od 0 do 4, který koreloval se zvyšující se závažností OA, přičemž stupeň 0 znamenal nepřítomnost OA a stupeň 4 znamenal závažnou OA.
|
8/2023-8/2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Ředitel studie: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-07-17MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .