- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955573
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, starzenie się i zespół metaboliczny
Co wpływa na nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego? Starzenie się lub powiązany zespół metaboliczny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Miejsce nauki: Szpital Uniwersytecki Sohag.
- Rodzaj badania: Przekrojowe badanie obserwacyjne
- Okres studiów: od sześciu miesięcy do jednego roku po uzyskaniu aprobaty etycznej komisji wydziałowej.
- Pacjenci:
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy spełnili kryteria kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego American College of Rheumatology (ACR) i mieli objawową chorobę zwyrodnieniową co najmniej 1 kolana (kolano wskazujące), z wynikiem w skali Kellgren/Lawrence (K/L) ≥ 1 w tym kolanie.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z historią urazu kolana
- Wszelkie inne formy zapalenia stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, seronegatywne spondyloartropatie, dna moczanowa, choroba pirofosforanowa lub inna artropatia krystaliczna).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Numer telefonu: 01066706352
- E-mail: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Numer telefonu: 01150532194
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego American College of Rheumatology (ACR) i mieli objawową chorobę zwyrodnieniową co najmniej 1 kolana (kolano wskazujące), z wynikiem w skali Kellgren/Lawrence (K/L) ≥ 1 w tym kolanie
Kryteria wyłączenia:
Każdy pacjent z historią urazu kolana
- Każda inna postać zapalenia stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatie seronegatywne, dna moczanowa, choroba pirofosforanowa lub inna artropatia krystaliczna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
|
opis radiologiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężkość choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: 8/2023-8/2024
|
System klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a (K/L) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Przypisano stopień od 0 do 4, który skorelowano z rosnącą ciężkością OA, przy czym stopień 0 oznaczał brak obecności OA, a stopień 4 oznaczał ciężki OA.
|
8/2023-8/2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Dyrektor Studium: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-07-17MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na prześwietlenie
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyKostniakomięsakEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZapalenie kości i stawów | Powikłania artroplastykiFrancja
-
Corporacion Parc TauliZakończonyChirurgia protetyczna kolanaHiszpania
-
University Health Network, TorontoCarestream Health, Inc.ZakończonyChoroby klatki piersiowejKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyChoroba refluksowa przełykuStany Zjednoczone
-
CHU de ReimsZakończony
-
Gustavo Avila-Ortiz DDS, MS, PhDZakończony