- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05955573
Kneartrose, aldring og metabolsk syndrom
17. mars 2024 oppdatert av: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
Hva påvirker alvorlighetsgraden av kneartrose? Aldring eller assosiert metabolsk syndrom
Artrose (OA) er den mest utbredte formen for leddgikt.
Dens patogenes er fortsatt dårlig forstått.
Selv om det historisk sett er ansett som en sykdom av mekanisk degenerasjon, er det nå verdsatt at betennelse spiller en viktig rolle i OA-patogenesen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Studiested: Sohag universitetssykehus.
- Type studie: Tverrsnittsobservasjonsstudie
- Studietid: Seks måneder til ett år etter oppnådd etisk godkjenning fra fakultetskomiteen.
- Pasienter:
Inklusjonskriterier:
Pasienter som møtte American College of Rheumatology (ACR) kliniske kriterier for kne-OA og hadde symptomatisk OA på minst 1 kne (indekskne), med en Kellgren / Lawrence (K/L)-score ≥ 1 i det kneet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient med en historie med traumer i kneet
- Enhver annen form for leddgikt (f.eks. revmatoid artritt, seronegative spondyloartropatier, gikt, pyrofosfatsykdom eller annen krystallartropati).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Telefonnummer: 01066706352
- E-post: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Telefonnummer: 01150532194
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kneartgritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som møtte American College of Rheumatology (ACR) kliniske kriterier for kne-OA og hadde symptomatisk OA på minst 1 kne (indekskne), med en Kellgren / Lawrence (K/L)-score ≥ 1 i det kneet
Ekskluderingskriterier:
Enhver pasient med en historie med traumer i kneet
- Enhver annen form for leddgikt (f.eks. revmatoid artritt, seronegative spondyloartropatier, gikt, pyrofosfatsykdom eller annen krystallartropati)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kneartrose
Kneartrose
|
radiologisk beskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av kneartrose
Tidsramme: 8/2023-8/2024
|
Kellgren og Lawrence (K/L) graderingssystem for kneartrose.
Den tildelte en karakter fra 0 til 4, som de korrelerte med økende alvorlighetsgrad av OA, med grad 0 betyr ingen tilstedeværelse av OA og grad 4 betyr alvorlig OA.
|
8/2023-8/2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Studieleder: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-07-17MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .