- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05955573
Térd osteoarthritis, öregedés és metabolikus szindróma
2024. március 17. frissítette: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
Mi befolyásolja a térd osteoarthritis súlyosságát? Öregedés vagy kapcsolódó metabolikus szindróma
Az osteoarthritis (OA) az ízületi gyulladás legelterjedtebb formája.
Patogenezise továbbra is kevéssé ismert.
Bár történelmileg mechanikai elfajulásos betegségnek tekintették, ma már felismerték, hogy a gyulladás fontos szerepet játszik az OA patogenezisében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vizsgálat helye: Sohag Egyetemi Kórház.
- Vizsgálat típusa: Keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat
- Tanulmányi időszak: A kari bizottság etikai jóváhagyása után hat hónaptól egy évig.
- Betegek:
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akik megfeleltek az American College of Rheumatology (ACR) a térd OA klinikai kritériumainak, és legalább 1 térd (index térd) tüneti OA-val rendelkeztek, és a Kellgren/Lawrence (K/L) pontszám ≥ 1 ebben a térdben.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek a kórtörténetében térdsérülés szerepel
- Az ízületi gyulladás bármely más formája (pl. rheumatoid arthritis, szeronegatív spondyloarthropathiák, köszvény, pirofoszfát-betegség vagy más kristályartropátia).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Telefonszám: 01066706352
- E-mail: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Telefonszám: 01150532194
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
térd osteoartgritis
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik megfeleltek az American College of Rheumatology (ACR) a térd OA klinikai kritériumainak, és legalább 1 térd (index térd) tünetegyüttesük volt, és a Kellgren/Lawrence (K/L) pontszám ≥ 1 ebben a térdben
Kizárási kritériumok:
Minden olyan beteg, akinek a kórtörténetében térdsérülés szerepel
- Az ízületi gyulladás bármely más formája (pl. rheumatoid arthritis, szeronegatív spondyloarthropathiák, köszvény, pirofoszfát-betegség vagy más kristályartropátia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
térd osteoarthritis
Térd osteoarthritis
|
radiológiai leírás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a térd osteoarthritis súlyossága
Időkeret: 8/2023-8/2024
|
Kellgren és Lawrence (K/L) a térd osteoarthritis osztályozási rendszere.
A 0-tól 4-ig terjedő fokozatot rendelt el, amit az OA növekvő súlyosságával korreláltak, ahol a 0. fokozat azt jelenti, hogy nincs OA, a 4. fokozat pedig súlyos OA-t.
|
8/2023-8/2024
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Tanulmányi igazgató: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-07-17MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .