- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05955573
Knäartros, åldrande och metabolt syndrom
17 mars 2024 uppdaterad av: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
Vad påverkar svårighetsgraden av knäartros? Åldrande eller associerat metabolt syndrom
Artros (OA) är den vanligaste formen av artrit.
Dess patogenes är fortfarande dåligt förstådd.
Även om det historiskt sett betraktas som en sjukdom av mekanisk degeneration, är det nu insett att inflammation spelar en viktig roll i OA-patogenes
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Plats för studien: Sohag universitetssjukhus.
- Typ av studie: Tvärsektionsobservationsstudie
- Studietid: Sex månader till ett år efter erhållet etiskt godkännande från fakultetsnämnden.
- Patienter:
Inklusionskriterier:
Patienter som uppfyllde American College of Rheumatology (ACR) kliniska kriterier för artros i knä och hade symptomatisk artrose på minst 1 knä (indexknä), med en Kellgren/Lawrence (K/L) poäng ≥ 1 i det knäet.
Exklusions kriterier:
- Varje patient med en historia av trauma mot knäet
- Alla andra former av artrit (t.ex. reumatoid artrit, seronegativa spondyloartropatier, gikt, pyrofosfatsjukdom eller annan kristallartropati).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Telefonnummer: 01066706352
- E-post: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Telefonnummer: 01150532194
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
knäartros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyllde American College of Rheumatology (ACR) kliniska kriterier för artros i knä och hade symtomatisk artrose på minst 1 knä (indexknä), med en Kellgren/Lawrence (K/L) poäng ≥ 1 i det knäet
Exklusions kriterier:
Varje patient med en historia av trauma mot knäet
- Alla andra former av artrit (t.ex. reumatoid artrit, seronegativa spondyloartropatier, gikt, pyrofosfatsjukdom eller annan kristallartropati)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
knäartros
Knäartros
|
radiologisk beskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av knäartros
Tidsram: 8/2023-8/2024
|
Kellgren och Lawrence (K/L) betygssystem för knäartros.
Den tilldelade ett betyg från 0 till 4, vilket de korrelerade med ökande svårighetsgrad av OA, där grad 0 betecknar ingen närvaro av OA och grad 4 betecknar svår OA.
|
8/2023-8/2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Studierektor: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-07-17MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .