- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955573
Osteoartrite do Joelho, Envelhecimento e Síndrome Metabólica
17 de março de 2024 atualizado por: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
O que afeta a gravidade da osteoartrite do joelho? Envelhecimento ou Síndrome Metabólica Associada
A osteoartrite (OA) é a forma mais prevalente de artrite.
Sua patogênese permanece pouco compreendida.
Embora historicamente considerado como uma doença de degeneração mecânica, agora é reconhecido que a inflamação desempenha um papel importante na patogênese da OA
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Local do estudo: hospital universitário Sohag.
- Tipo de estudo: Estudo observacional transversal
- Período de estudo: Seis meses a um ano após obter a aprovação ética do comitê do corpo docente.
- Pacientes:
Critério de inclusão:
Pacientes que preencheram os critérios clínicos do American College of Rheumatology (ACR) para OA de joelho e tiveram OA sintomática de pelo menos 1 joelho (joelho índice), com uma pontuação Kellgren / Lawrence (K/L) ≥ 1 nesse joelho.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com história de trauma no joelho
- Qualquer outra forma de artrite (por exemplo, artrite reumatoide, espondiloartropatias soronegativas, gota, doença do pirofosfato ou outra artropatia por cristal).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Número de telefone: 01066706352
- E-mail: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Número de telefone: 01150532194
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
artrose do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preencheram os critérios clínicos do American College of Rheumatology (ACR) para OA de joelho e tiveram OA sintomática de pelo menos 1 joelho (joelho índice), com uma pontuação Kellgren / Lawrence (K/L) ≥ 1 nesse joelho
Critério de exclusão:
Qualquer paciente com história de trauma no joelho
- Qualquer outra forma de artrite (por exemplo, artrite reumatoide, espondiloartropatias soronegativas, gota, doença do pirofosfato ou outra artropatia por cristal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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osteoartrite do joelho
Osteoartrite do joelho
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descrição radiológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da osteoartrite do joelho
Prazo: 8/2023-8/2024
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Kellgren e Lawrence (K/L) sistema de classificação da osteoartrite do joelho.
Atribuiu uma nota de 0 a 4, que eles correlacionaram com o aumento da gravidade da OA, com Grau 0 significando ausência de OA e Grau 4 significando OA grave.
|
8/2023-8/2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Diretor de estudo: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-07-17MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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