- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955573
Artrosis de rodilla, envejecimiento y síndrome metabólico
17 de marzo de 2024 actualizado por: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
¿Qué afecta la gravedad de la osteoartritis de rodilla? Envejecimiento o Síndrome Metabólico Asociado
La osteoartritis (OA) es la forma más frecuente de artritis.
Su patogenia sigue siendo poco conocida.
Aunque históricamente se consideraba una enfermedad de degeneración mecánica, ahora se reconoce que la inflamación juega un papel importante en la patogénesis de la OA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Lugar del estudio: hospital universitario de Sohag.
- Tipo de estudio: Estudio observacional transversal
- Período de estudio: Seis meses a un año después de obtener la aprobación ética del comité de facultad.
- Pacientes:
Criterios de inclusión:
Pacientes que cumplieron con los criterios clínicos del American College of Rheumatology (ACR) para OA de rodilla y tenían OA sintomática de al menos 1 rodilla (rodilla índice), con una puntuación de Kellgren/Lawrence (K/L) ≥ 1 en esa rodilla.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con antecedentes de trauma en la rodilla.
- Cualquier otra forma de artritis (p. ej., artritis reumatoide, espondiloartropatías seronegativas, gota, enfermedad por pirofosfato u otra artropatía por cristales).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Número de teléfono: 01066706352
- Correo electrónico: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Número de teléfono: 01150532194
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
osteoartritis de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplieron con los criterios clínicos del American College of Rheumatology (ACR) para la OA de rodilla y tenían OA sintomática de al menos 1 rodilla (rodilla índice), con una puntuación de Kellgren/Lawrence (K/L) ≥ 1 en esa rodilla
Criterio de exclusión:
Cualquier paciente con antecedentes de trauma en la rodilla.
- Cualquier otra forma de artritis (p. ej., artritis reumatoide, espondiloartropatías seronegativas, gota, enfermedad por pirofosfato u otra artropatía por cristales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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osteoartritis de rodilla
Osteoartritis de rodilla
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descripción radiológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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severidad de la artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: 8/2023-8/2024
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Sistema de clasificación de la osteoartritis de rodilla de Kellgren y Lawrence (K/L).
Asignó un grado de 0 a 4, que se correlacionó con el aumento de la gravedad de la OA, donde el Grado 0 significa que no hay presencia de OA y el Grado 4 significa OA grave.
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8/2023-8/2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Director de estudio: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-07-17MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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