- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955573
Polven nivelrikko, ikääntyminen ja metabolinen oireyhtymä
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
Mikä vaikuttaa polven nivelrikon vakavuuteen? Ikääntyminen tai siihen liittyvä metabolinen oireyhtymä
Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto.
Sen patogeneesi on edelleen huonosti ymmärretty.
Vaikka sitä on historiallisesti pidetty mekaanisen rappeutumisen aiheuttamana sairautena, nykyään tiedetään, että tulehduksella on tärkeä rooli OA:n patogeneesissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuspaikka: Sohagin yliopistollinen sairaala.
- Tutkimustyyppi: Poikkileikkaushavaintotutkimus
- Opintojakso: Kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen tiedekuntatoimikunnan eettisen hyväksynnän saamisesta.
- Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttivät American College of Rheumatologyn (ACR) polven OA:n kliiniset kriteerit ja joilla oli oireinen OA vähintään 1 polvi (indeksipolvi), joiden Kellgren / Lawrence (K/L) pistemäärä oli ≥ 1 kyseisessä polvessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on ollut polvivamma
- Mikä tahansa muu niveltulehdus (esim. nivelreuma, seronegatiiviset spondyloartropatiat, kihti, pyrofosfaattisairaus tai muu kristalliartropatia).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Puhelinnumero: 01066706352
- Sähköposti: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Puhelinnumero: 01150532194
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
polven osteoartgriitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttivät American College of Rheumatologyn (ACR) polven OA:n kliiniset kriteerit ja joilla oli oireinen OA vähintään 1 polvi (indeksipolvi), joiden Kellgren / Lawrence (K/L) pistemäärä oli ≥ 1 polvessa
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen potilas, jolla on ollut polvivamma
- Mikä tahansa muu niveltulehdus (esim. nivelreuma, seronegatiiviset spondyloartropatiat, kihti, pyrofosfaattisairaus tai muu kristalliartropatia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
polven nivelrikko
Polven nivelrikko
|
radiologinen kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven nivelrikon vakavuus
Aikaikkuna: 8/2023-8/2024
|
Kellgrenin ja Lawrencen (K/L) polven nivelrikon luokitusjärjestelmä.
Se antoi arvosanaksi 0–4, jonka ne korreloivat OA:n lisääntyvän vaikeusasteen kanssa, ja luokka 0 merkitsi OA:n puuttumista ja luokka 4 tarkoitti vakavaa OA:ta.
|
8/2023-8/2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Opintojohtaja: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-07-17MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .