- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05955573
Knæ slidgigt, aldring og metabolisk syndrom
17. marts 2024 opdateret af: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
Hvad påvirker sværhedsgraden af knæartrose? Aldring eller associeret metabolisk syndrom
Slidgigt (OA) er den mest udbredte form for gigt.
Dens patogenese er stadig dårligt forstået.
Selvom det historisk betragtes som en sygdom med mekanisk degeneration, er det nu værdsat, at inflammation spiller en vigtig rolle i OA-patogenese
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Studiested: Sohag universitetshospital.
- Undersøgelsestype: Tværsnitsobservationsstudie
- Studieperiode: Seks måneder til et år efter opnået etisk godkendelse fra fakultetsudvalget.
- Patienter:
Inklusionskriterier:
Patienter, der opfyldte American College of Rheumatology (ACR) kliniske kriterier for knæ-OA og havde symptomatisk OA på mindst 1 knæ (indeksknæ), med en Kellgren/Lawrence (K/L)-score ≥ 1 i det knæ.
Eksklusionskriterier:
- Enhver patient med en historie med traumer i knæet
- Enhver anden form for arthritis (f.eks. leddegigt, seronegative spondyloarthropatier, gigt, pyrofosfatsygdom eller anden krystalartropati).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Telefonnummer: 01066706352
- E-mail: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Telefonnummer: 01150532194
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
knæ slidgigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfyldte American College of Rheumatology (ACR) kliniske kriterier for knæ-OA og havde symptomatisk OA på mindst 1 knæ (indeksknæ) med en Kellgren/Lawrence (K/L)-score ≥ 1 i det knæ
Ekskluderingskriterier:
Enhver patient med en historie med traumer i knæet
- Enhver anden form for arthritis (f.eks. leddegigt, seronegative spondyloarthropatier, gigt, pyrofosfatsygdom eller anden krystalartropati)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
knæ slidgigt
Knæ slidgigt
|
radiologisk beskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden af knæartrose
Tidsramme: 8/2023-8/2024
|
Kellgren og Lawrence (K/L) klassificeringssystem for knæartrose.
Den tildelte en karakter fra 0 til 4, som de korrelerede med stigende sværhedsgrad af OA, hvor Grad 0 betyder ingen tilstedeværelse af OA og Grad 4 betyder svær OA.
|
8/2023-8/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Studieleder: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-07-17MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med røntgen
-
NHS Greater Glasgow and ClydeIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Osteoporose risikoDet Forenede Kongerige