- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05955573
Knie-Arthrose, Alterung und metabolisches Syndrom
17. März 2024 aktualisiert von: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
Was beeinflusst den Schweregrad einer Knie-Arthrose? Alterung oder assoziiertes metabolisches Syndrom
Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Form von Arthritis.
Seine Pathogenese ist nach wie vor kaum verstanden.
Obwohl die Erkrankung früher als eine Krankheit mechanischer Degeneration angesehen wurde, wird heute anerkannt, dass Entzündungen eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der Arthrose spielen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Ort der Studie: Universitätskrankenhaus Sohag.
- Art der Studie: Querschnittsbeobachtungsstudie
- Studiendauer: Sechs Monate bis ein Jahr nach Erhalt der ethischen Genehmigung durch den Fakultätsausschuss.
- Patienten:
Einschlusskriterien:
Patienten, die die klinischen Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für Knie-Arthrose erfüllten und eine symptomatische Arthrose von mindestens einem Knie (Indexknie) hatten, mit einem Kellgren/Lawrence (K/L)-Score ≥ 1 in diesem Knie.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit einem Knietrauma in der Vorgeschichte
- Jede andere Form von Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis, seronegative Spondylarthropathien, Gicht, Pyrophosphat-Krankheit oder andere Kristallarthropathie).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Telefonnummer: 01066706352
- E-Mail: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Telefonnummer: 01150532194
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Knie-Arthrose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die klinischen Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für Knie-Arthrose erfüllten und eine symptomatische Arthrose von mindestens einem Knie (Indexknie) hatten, mit einem Kellgren/Lawrence (K/L)-Score ≥ 1 in diesem Knie
Ausschlusskriterien:
Jeder Patient mit einem Knietrauma in der Vorgeschichte
- Jede andere Form von Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis, seronegative Spondylarthropathien, Gicht, Pyrophosphat-Krankheit oder andere Kristallarthropathie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Knie-Arthrose
|
radiologische Beschreibung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Kniearthrose
Zeitfenster: 8/2023-8/2024
|
Kellgren und Lawrence (K/L) Bewertungssystem für Knie-Arthrose.
Es wurde eine Note von 0 bis 4 vergeben, die mit einem zunehmenden Schweregrad der Arthrose korrelierte, wobei Grad 0 das Fehlen einer Arthrose und Grad 4 eine schwere Arthrose bedeutete.
|
8/2023-8/2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag university
- Studienleiter: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-07-17MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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