- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05955573
Artrose van de knie, veroudering en metabool syndroom
17 maart 2024 bijgewerkt door: Amany Mohamed Abdelrahman, Sohag University
Wat beïnvloedt de ernst van knieartrose? Veroudering of geassocieerd metabool syndroom
Artrose (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis.
De pathogenese blijft slecht begrepen.
Hoewel historisch beschouwd als een ziekte van mechanische degeneratie, wordt nu erkend dat ontsteking een belangrijke rol speelt bij artrose-pathogenese.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Plaats van de studie: Universitair ziekenhuis Sohag.
- Type onderzoek: Cross-Sectioneel Observationeel onderzoek
- Studieperiode: Zes maanden tot een jaar na het behalen van de ethische goedkeuring van de facultaire commissie.
- Patiënten:
Inclusiecriteria:
Patiënten die voldeden aan de klinische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor knieartrose en symptomatische artrose hadden van ten minste 1 knie (indexknie), met een Kellgren/Lawrence (K/L)-score ≥ 1 in die knie.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt met een voorgeschiedenis van trauma aan de knie
- Elke andere vorm van artritis (bijv. reumatoïde artritis, seronegatieve spondyloarthropathieën, jicht, pyrofosfaatziekte of andere kristalartropathie).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amany Mohamed abdelrahman, master
- Telefoonnummer: 01066706352
- E-mail: amanymohamed@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanan Sayed Abo-zaid, MD
- Telefoonnummer: 01150532194
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
knie artrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldeden aan de klinische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor artrose van de knie en symptomatische artrose hadden van ten minste 1 knie (indexknie), met een Kellgren/Lawrence-score (K/L) ≥ 1 in die knie
Uitsluitingscriteria:
Elke patiënt met een voorgeschiedenis van trauma aan de knie
- Elke andere vorm van artritis (bijv. reumatoïde artritis, seronegatieve spondyloarthropathieën, jicht, pyrofosfaatziekte of andere kristalartropathie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
knie artrose
Knie artrose
|
radiologische beschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ernst van knieartrose
Tijdsspanne: 8/2023-8/2024
|
Kellgren en Lawrence (K/L) beoordelingssysteem van artrose van de knie.
Het kende een cijfer toe van 0 tot 4, wat correleerde met toenemende ernst van artrose, waarbij graad 0 geen aanwezigheid van artrose betekende en graad 4 ernstige artrose.
|
8/2023-8/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dalia Shaker Elgendy, MD, Sohag University
- Studie directeur: Hanan Sayed Abo-zaid, MD, Sohag University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Krasnokutsky S, Oshinsky C, Attur M, Ma S, Zhou H, Zheng F, Chen M, Patel J, Samuels J, Pike VC, Regatte R, Bencardino J, Rybak L, Abramson S, Pillinger MH. Serum Urate Levels Predict Joint Space Narrowing in Non-Gout Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jun;69(6):1213-1220. doi: 10.1002/art.40069. Epub 2017 Apr 28.
- Englund, M. (202+3). Osteoarthritis, part of life or a curable disease? A bird's-eye view. In Journal of Internal Medicine. John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/joim.13634 Grundy, S. M., Cleeman, J. I., Daniels, S. R., Donato, K. A., Eckel, R. H., Franklin, B. A., Gordon, D. J., Krauss, R. M., Savage, P. J., Smith, S. C., Spertus, J. A., & Costa, F. (2005). Diagnosis and management of the metabolic syndrome: An American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement. In Circulation (Vol. 112, Issue 17, pp. 2735-2752). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404 KELLGREN, J. H., & LAWRENCE, J. S. (1957). Radiological assessment of osteo-arthrosis. Annals of the Rheumatic Diseases, 16(4), 494-502. https://doi.org/10
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-07-17MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op röntgenfoto
-
University of NebraskaWashington D.C. Veterans Affairs Medical Center; Dallas VA Medical Center; VA Salt...VoltooidArtrose | Reumatoïde artritis | TandvleesziekteVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoCarestream Health, Inc.Beëindigd
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNog niet aan het wervenOsteoporose | Osteoporose risicoVerenigd Koninkrijk
-
CHU de ReimsVoltooid