- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05958225
VIZ Vyhodnocení změn – dopady školení osobních agentur na ugandské podnikatele (SEE-Change)
SEE Change Evaluation – Posouzení dopadů školení osobních agentur pro zlepšení podnikatelských výsledků v Ugandě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat srovnávací dopady učebních osnov osobní agentury a obchodního školení na ukazatele výsledků zaměřené na tři oblasti: 1) výsledky související s podnikáním; 2) osobní zastoupení a rozkvět; a 3) dopady sociálního přelévání.
Cíl 1: Posoudit změny ve výsledcích souvisejících s podnikáním, včetně zlepšení prodeje a zisku, lepších obchodních dovedností a chování a stanovení cílů souvisejících s podnikáním.
Cíl 2: Posoudit změny v osobním jednání a rozkvětu, které byly stanoveny prostřednictvím stanovení osobních cílů a psychometrických měření sebeúcty, sebevědomí, oddanosti a prosperity.
Cíl 3: Posoudit sociální vedlejší dopady školení na depresi, úzkost a stres a změny v genderových normách a postojích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malý nebo mikropodnikatel;
- Podnik byl v provozu/existuje alespoň posledních 12 měsíců;
- Podnikatel je ve věku od 18 do 55 let;
- Podnikatel má možnost účastnit se všech vzdělávacích aktivit;
- Informovaný souhlas se získává od podnikatele;
- Podnikatel neplánuje v příštích 12 měsících oblast opustit;
- Podnikatel má k dispozici telefon pro kontaktní účely;
Kritéria vyloučení:
- Podnikatel není schopen poskytnout informovaný souhlas nebo informovaný souhlas není získán;
- Podnikatel není považován za malého nebo mikropodnikatele;
- Podnikatel je mladší 18 let;
- Podnik je v provozu/existuje méně než 12 měsíců;
- Hlavním předmětem podnikání podnikatele je zemědělství (vše, co souvisí se sezónní rostlinnou výrobou);
- Podnikatel plánuje opustit oblast v příštích 12 měsících;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobní agentura, vedení a obchodní školení
Podnikatelé se zúčastní 3denního rezidenčního školení (na základě školení SEE Change's Empowered Entrepreneur), které integruje osobní agenturu se základními obchodními a manažerskými tématy.
Účastníci také budou dostávat týdenní podpůrné zprávy na svůj telefon po dobu 6 týdnů a kontrolu prostřednictvím školení jednou měsíčně po dobu 3 měsíců.
|
Třídenní pobytové školení založené na osnovách školení Empowered Entrepreneur Training SEE Change. Toto školení bude vedené certifikovaným facilitátorem SEE Change. Workshop bude zahrnovat individuální a skupinová cvičení, která účastníkům umožní zvýšit jejich sebeuvědomění, vybudovat si mentální nástroje pro odolnost a adaptabilitu ve svém životě, vytvořit životní vize a klíčové nástroje pro vytvoření změny chování. Další cvičení budou zahrnovat specifický obsah související s podnikáním, včetně vedení záznamů, finančního plánování a marketingových strategií založených na nástroji Business Model Canvas. Po 3denním školení obdrží účastníci jednou týdně po dobu 6 týdnů podpůrnou zprávu prostřednictvím interaktivního hlasového záznamu. Navíc je jednou měsíčně po dobu tří měsíců (telefonicky nebo osobně) kontaktuje trenér, aby zjistili, jak se jim daří naplňovat své cíle. |
|
Žádný zásah: Řízení
V této studii nebudou účastníci kontroly dostávat žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v příjmech a ziscích z podnikání hodnocená dotazníkem vypracovaným studijním týmem
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Konkrétní otázky k posouzení typů činností generujících příjem a celkového obchodního růstu za poslední měsíc.
Otázky zahrnují počet činností generujících příjem, dobu podnikání, typ podnikání, dny a hodiny odpracované v podnikání, počet zaměstnanců, výnosy a zisky dosažené v podnikání.
Každá z těchto otázek může být zkoumána samostatně nebo společně jako složené skóre založené na počtu otázek, které jsou spojeny dohromady.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna marketingového skóre podle dotazníku podle průzkumu Micro-Enterprise
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Složené skóre složené ze seznamu marketingových aktivit, které byly dokončeny za poslední tři měsíce.
Rozsah skóre je 0-10, přičemž 0 znamená nejnižší marketingové aktivity až 10 při použití všech zmíněných marketingových strategií.
Existuje 10 dotazovaných činností (jako otázky ano/ne), které zahrnují otázky k posouzení: vyjednávání s dodavateli, jednání se zákazníky za účelem zjištění jejich potřeb nebo poskytování speciálních nabídek, udržování zásob a návštěvy konkurenčních podniků.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna v počtu přijatých marketingových strategií podle dotazníku vypracovaného studijním týmem
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Složené skóre složené ze seznamu typů marketingových strategií, které byly dokončeny za posledních šest měsíců.
Skóre se hodnotí od 0 do 8 a zahrnuje kladné odpovědi.
Skóre 0 je nejnižší a 8 je nejvyšší úroveň marketingových strategií
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna v přijímání obchodních dovedností podle dotazníku vypracovaného studijním týmem
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Složené skóre složené z odpovědí na seznam klíčových obchodních dovedností použitých za posledních šest měsíců.
Těchto 10 otázek zahrnuje témata, jako je vedení záznamů, vedení rozvah, finanční plánování, pochopení, které položky vedou k vyšším ziskům, analýza finanční výkonnosti.
Mít skóre 0 je nejnižší a 10 nejvyšší z hlediska obchodních dovedností.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna sebeúčinnosti měřená pomocí Chenovy škály vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Tato škála pokládá 8 otázek týkajících se sebeúčinnosti a každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Velmi souhlasím).
Rozsah skóre je od 8 do 40, ale obvykle se zkoumá jako průměrné skóre (1-5), přičemž nejnižší skóre je velmi nízká vlastní účinnost a nejvyšší skóre je vysoká vlastní účinnost.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna sebeúcty měřená pomocí Rosenbergovy škály
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Škála sebeúcty je škála 10 otázek, která je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkový rozsah skóre je 10-50 a je obvykle zkoumán jako průměrné skóre (1-5), přičemž nejnižší skóre ukazuje na velmi nízké sebevědomí a nejvyšší skóre ukazuje na velmi vysoké sebevědomí.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna ve schopnosti regulovat chování podle Krátkého dotazníku samoregulace (SSRQ)
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Krátký dotazník samoregulace (SSRQ) je 31-položkový ukazatel schopnosti regulovat chování za účelem dosažení požadovaných budoucích výsledků.
Každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž nejnižší skóre značí nízkou úroveň seberegulace až nejvyšší úroveň seberegulace – s rozsahem 31–155 po úpravách pro obrácené skórování
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vytrvalosti hodnocená stupnicí Grit
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Škály Grit zahrnují 10 otázek navržených k posouzení úrovně vytrvalosti, schopnosti překonávat výzvy a směřovat k vlastním cílům.
Každá otázka má skóre na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž nejnižší skóre značí velmi nízkou zrnitost a nejvyšší skóre značí velmi vysokou zrnitost, rozsah (10-50)
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna místa kontroly měřená pomocí vnitřního a vnějšího místa kontroly krátké škály-4 (IE-4)
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Tato krátká škála se skládá ze 4 otázek k posouzení toho, jak moc se jednotlivci cítí, že mají kontrolu nad svými životy.
Tyto otázky jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž nejnižší skóre (2) u prvních dvou otázek naznačuje, že jednotlivci mají nízký pocit vnitřní kontroly nad svým životem, ale pokud mají vysoké skóre v prvních dvou otázkách (10), znamená to vysokou úroveň vnitřní kontroly.
Podobně nízké skóre u zbývajících 2 otázek ukazuje na nízkou úroveň vnější kontroly a vysoké skóre na vysokou úroveň vnější kontroly nad jejich životy.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna v chápání genderových norem hodnocená pomocí škály Genderové normy a postoje
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Tato škála 14 otázek je zaměřena na pochopení genderových norem účastníka.
Každá otázka je hodnocena pomocí Likertovy škály od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím).
Některé z otázek jsou hodnoceny obráceně, škála je však zprůměrována na skóre 1–5, přičemž nejnižší skóre značí přesvědčení, která jsou více v souladu s tradičními genderovými normami, a vysoké skóre označující přesvědčení o větší rovnosti pro ženy, s rozsahem 14–70 nebo průměrným skóre 1–5.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS 8)
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Tato psychometrická škála s 8 otázkami je zkrácenou verzí škály DASS 21 a pokrývá otázky týkající se symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Účastníci jsou požádáni, aby na 6bodové škále ohodnotili, zda silně souhlasí nebo silně nesouhlasí.
První 4 otázky jsou zaměřeny na depresi se škálovým rozsahem 4-24 a otázky 5-8 jsou zaměřeny na úzkost (s podobným rozsahem škály).
Nejnižší skóre odpovídá lepším výsledkům souvisejícím s depresí nebo úzkostí a nejvyšší skóre odpovídá horším úrovním deprese nebo úzkosti.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna v environmentálním mistrovství hodnocená subškálou Ryff Environmental Mastery
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Škála environmentálního mistrovství je dílčí škálou větších Ryffových škál pro sociální agentury.
Má 9 otázek, které jsou hodnoceny pomocí Likertovy škály 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím).
Některé otázky jsou hodnoceny obráceně, ale konečné skóre se týká vysoké úrovně (5) nebo nízké úrovně (1) environmentálního mistrovství.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna pozitivních vztahů hodnocená subškálou Ryff Positive Relations with Others
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Škála pozitivní vztahy s druhými je subškálou větších Ryffových škál pro sociální agentury.
Má 9 otázek, které jsou hodnoceny pomocí Likertovy škály 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím).
Některé otázky mají obrácené skóre, ale konečné skóre se týká vysoké úrovně (5) nebo nízké úrovně (1) pozitivních vztahů s ostatními.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
|
Změna osobní iniciativy hodnocená na stupnici osobní iniciativy
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců
|
Tato škála s 9 otázkami byla vyvinuta k posouzení úrovně osobní iniciativy, čerpající z jejich osobní agentury.
Tato škála pomáhá zkoumat schopnost jednotlivce být proaktivní a každá otázka je hodnocena pomocí Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vytváří se souhrnné skóre, přičemž nejnižší skóre ukazuje nízkou úroveň osobní iniciativy a vysoké skóre znamená vysokou úroveň osobní iniciativy.
|
Výchozí stav, šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita V Shankar, PhD, Associate Scientist, Johns Hopkins School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Norton PJ. Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21): psychometric analysis across four racial groups. Anxiety Stress Coping. 2007 Sep;20(3):253-65. doi: 10.1080/10615800701309279.
- de Mel, Suresh and McKenzie, David John and Woodruff, Christopher, Business Training and Female Enterprise Start-Up, Growth, and Dynamics: Experimental Evidence from Sri Lanka (July 1, 2012). World Bank Policy Research Working Paper No. 6145
- Robins, R. W., Hendin, H. M., & Trzesniewski, K. H. (2001). Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personality and social psychology bulletin, 27(2), 151-161.
- Rosenberg, M. (1965). Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package, 61(52), 18.
- Kovaleva, A., Beierlein, C., Kemper, C. J., & Rammstedt, B. (2014). Internale-Externale-Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS). https://doi.org/10.6102/zis184
- Niessen D, Schmidt I, Groskurth K, Rammstedt B, Lechner CM. The Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4): A comprehensive validation of the English-language adaptation. PLoS One. 2022 Jul 11;17(7):e0271289. doi: 10.1371/journal.pone.0271289. eCollection 2022.
- Waszak, C, JL Severy, L Kafafi, and I Badawi. 2000. Fertility behavior and psychological stress: The mediating influence of gender norm beliefs among Egyptian women. Psychology of Women Quarterly 25:197-208.
- VanderWeele TJ, McNeely E, Koh HK. Reimagining Health-Flourishing. JAMA. 2019 May 7;321(17):1667-1668. doi: 10.1001/jama.2019.3035. No abstract available.
- Carey KB, Neal DJ, Collins SE. A psychometric analysis of the self-regulation questionnaire. Addict Behav. 2004 Feb;29(2):253-60. doi: 10.1016/j.addbeh.2003.08.001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00024029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na VIZ Školení o změně obchodních a osobních agentur
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy