- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05958225
SE Evaluering av endring - Virkninger av opplæring i personlig byrå på ugandiske entreprenører (SEE-Change)
SE Evaluering av endring – Vurdere virkningene av personlig byråopplæring for å fremme entreprenørskapsresultater i Uganda
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å undersøke de komparative virkningene av læreplaner for personlig byrå og forretningsopplæring på resultatmål fokusert på tre områder 1) forretningsrelaterte resultater; 2) personlig handlefrihet og blomstrende; og 3) sosiale ringvirkninger.
Mål 1: Vurder endringer i forretningsrelaterte resultater, inkludert forbedret salg og fortjeneste, forbedrede forretningsferdigheter og atferd og forretningsrelatert målsetting.
Mål 2: Vurder endringer i personlig handlefrihet og oppblomstring som bestemt gjennom personlig målsetting og psykometriske målinger av selvfølelse, selvtillit, grus og oppblomstring.
Mål 3: Vurder sosiale ringvirkninger av treningen på depresjon, angst og stress, og endringer i kjønnsnormer og holdninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anita V Shankar, PhD
- Telefonnummer: +16179556726
- E-post: anita.shankar@jhu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hannah Fritz, MPH
- Telefonnummer: +17172531648
- E-post: hannah.marker@jhu.edu
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Innovations for Poverty Action
-
Ta kontakt med:
- Furaha Abwe, PhD
- Telefonnummer: +255784210415
- E-post: fabwe@poverty-action.org
-
Ta kontakt med:
- Kepher Tugezeku
- Telefonnummer: +256-414-669-840
- E-post: ktugezeku@poverty-action.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Liten eller mikroentreprenør;
- Virksomheten har vært i drift/eksistert i minst de siste 12 månedene;
- Entreprenør er mellom 18 og 55 år;
- Entreprenør har evnen til å delta i alle treningsaktiviteter;
- Informert samtykke innhentes fra gründeren;
- Entreprenøren planlegger ikke å forlate området i løpet av de neste 12 månedene;
- Entreprenøren har tilgang til en telefon for kontaktformål;
Ekskluderingskriterier:
- Entreprenør er ikke i stand til å gi informert samtykke eller informert samtykke innhentes ikke;
- Entreprenør regnes ikke som en liten eller mikroentreprenør;
- Entreprenør er yngre enn 18 år;
- Virksomheten har vært i drift/eksistert i mindre enn 12 måneder;
- Entreprenørens primære virksomhet er oppdrett (alt relatert til sesongbasert avlingsproduksjon);
- Entreprenør planlegger å forlate området i løpet av de neste 12 månedene;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Personlig byrå-, leder- og forretningsopplæring
Entreprenører vil delta i en 3-dagers boligopplæring (basert på SEE Changes Empowered Entrepreneur-opplæring) som integrerer personlig byrå med grunnleggende forretnings- og lederskapsemner.
Deltakerne vil også få ukentlige støttemeldinger på telefonen i 6 uker og en innsjekk ved en trening en gang i måneden i 3 måneder.
|
En tredagers boligopplæring basert på SEE Changes pensum for Empowered Entrepreneur Training. Denne opplæringen vil bli ledet av en sertifisert SEE Change-trent tilrettelegger. Workshopen vil inkludere individuelle og gruppeøvelser som lar deltakerne øke sin selvbevissthet, bygge mentale verktøy for motstandskraft og tilpasningsevne i livet, skape livsvisjoner og nøkkelverktøy for å skape atferdsendring. Ytterligere øvelser vil inkludere spesifikt forretningsrelatert innhold, inkludert journalføring, økonomisk planlegging og markedsføringsstrategier basert på Business Model Canvas-verktøyet. Etter 3 dagers opplæring vil deltakerne motta en støttende melding gjennom et interaktivt stemmeopptak, en gang i uken i 6 uker. I tillegg vil de bli kontaktet en gang i måneden, i tre måneder (enten på telefon eller personlig) av treneren for å se hvordan de gjør det med målene sine. |
Ingen inngripen: Kontroll
For denne studien vil ikke kontrolldeltakerne motta noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i virksomhetens inntekter og fortjeneste som vurdert av spørreskjema utviklet av studieteamet
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Spesifikke spørsmål for å vurdere typer inntektsgenererende aktiviteter og generell forretningsvekst den siste måneden.
Spørsmål inkluderer antall inntektsgenererende aktiviteter, lengde i virksomheten, virksomhetstype, dager og timer arbeidet i virksomheten, antall ansatte, inntekter og fortjeneste opptjent i virksomheten.
Hvert av disse spørsmålene kan undersøkes separat eller sammen som en sammensatt poengsum basert på antall spørsmål som er kombinert sammen.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i markedsføringsscore som vurdert av spørreskjema som vurdert av Micro-Enterprise-undersøkelsen
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
En sammensatt poengsum som består av en liste over markedsføringsaktiviteter som har blitt fullført i løpet av de siste tre månedene.
Poengområdet er 0-10, hvor 0 er de laveste markedsføringsaktivitetene til 10 som bruker alle de nevnte markedsføringsstrategiene.
Det er 10 aktiviteter spurt om (som ja/nei-spørsmål) inkluderer spørsmål å vurdere: å forhandle med leverandører, engasjere seg med kunder for å lære deres behov eller gi spesialtilbud, holde forsyninger på lager og besøke konkurrenters bedrifter.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i antall vedtatte markedsføringsstrategier, vurdert av spørreskjema utviklet av studieteamet
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
En sammensatt poengsum som består av en liste over typer markedsføringsstrategier som har blitt fullført i løpet av de siste seks månedene.
Poengsummen vurderes fra 0-8 og inkluderer bekreftende svar.
Å ha en poengsum på 0 er lavest, og 8 er det høyeste nivået av markedsføringsstrategier
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i bruk av forretningsferdigheter som vurdert av spørreskjema utviklet av studieteamet
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
En sammensatt poengsum som består av svar på en liste over viktige forretningsferdigheter brukt i løpet av de siste seks månedene.
Disse 10 spørsmålene inkluderer emner som journalføring, balanseføring, finansiell planlegging, forståelse av hvilke poster som fører til høyere fortjeneste, analyse av økonomiske resultater.
Å ha en poengsum på 0 er lavest, og 10 er høyest når det gjelder forretningsferdigheter.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i Self-efficacy målt ved Chen-skalaen for self-efficacy
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Denne skalaen stiller 8 spørsmål knyttet til self-efficacy og hvert spørsmål scores på en likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Utvalget av poengsum er fra 8-40, men vanligvis undersøkt som en gjennomsnittlig poengsum (1-5), der de laveste poengsummene er svært lav selveffektivitet og den høyeste poengsummen er høy egeneffektivitet.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i selvtillit målt ved Rosenberg-skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Selvfølelseskalaen er en 10 spørsmålsskala som skåres på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den totale poengsummen er 10-50 og blir vanligvis undersøkt som en gjennomsnittlig poengsum (1-5), med de laveste poengsummene indikerer svært lav selvtillit og den høyeste poengsummen indikerer svært høy selvtillit
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i evnen til å regulere atferd som vurdert av Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
The Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) er et 31-elements mål på evnen til å regulere atferd for å oppnå ønskede fremtidige resultater.
Hvert spørsmål scores på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med den laveste poengsummen som indikerer lavt nivå av selvregulering til høyeste nivå av selvregulering - med et område på 31-155 etter justeringer for omvendt scoring
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i utholdenhet vurdert av Grit-skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Grit-skalaen inkluderer 10 spørsmål designet for å vurdere utholdenhetsnivået, evnen til å overvinne utfordringer og bevege seg mot ens mål.
Hvert spørsmål scores på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), hvor de laveste skårene indikerer svært lavt korn og de høyeste skårene indikerer svært høye nivåer av korn, område (10-50)
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i kontrolllokus målt av intern-ekstern kontrolllokalitet Short Scale-4 (IE-4)
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Denne korte skalaen består av 4 spørsmål for å vurdere hvor mye individer føler som har kontroll over livet sitt.
Disse spørsmålene skåres på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med de laveste skårene (2) for de to første spørsmålene som indikerer at individene har lav følelse av intern kontroll over livet sitt, men hvis de skårer høyt på de to første spørsmålene (10), indikerer det et høyt nivå av internkontroll.
Tilsvarende lave skårer på de resterende 2 spørsmålene indikerer et lavt nivå av ekstern kontroll og høy score indikerer et høyt nivå av ekstern kontroll over livet deres.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i forståelse av kjønnsnormer som vurdert av Kjønnsnormer og holdningsskalaen
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Denne 14 spørsmålsskalaen er fokusert på å forstå kjønnsnormene til deltakeren.
Hvert spørsmål scores via en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
Noen av spørsmålene er omvendt skåret, men skalaen er gjennomsnittlig til skårer på 1-5 med de laveste skårene som indikerer tro som er mer i tråd med tradisjonelle kjønnsnormer og høye skårer som indikerer tro for større likestilling for kvinner, med en rekkevidde på 14-70 eller en gjennomsnittlig skåre 1-5.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i skalaen for depresjon, angst og stress (DASS 8)
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Denne psykometriske skalaen med 8 spørsmål er en forkortet versjon av DASS 21-skalaen og dekker spørsmål som refererer til symptomer på depresjon, angst og stress.
Deltakerne blir bedt om å vurdere om de er helt enig eller helt uenig på en 6-punkts skala.
De første 4 spørsmålene er fokusert på depresjon med et skalaområde på 4-24 og spørsmål 5-8 er fokusert på angst (med et lignende skalaområde).
De laveste skårene tilsvarer bedre resultater relatert til depresjon eller angst og den høyeste skåren tilsvarer dårligere nivåer av depresjon eller angst.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i miljømestring som vurdert av Ryff Environmental Mestring underskalaen
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Miljømestringsskalaen er en underskala av de større Ryff-skalaene for sosial etat.
Den har 9 spørsmål som scores via en Likert-skala på 1 (helt uenig) og 5 (helt enig).
Noen av spørsmålene er omvendt scoret, men sluttskårene gjelder høye nivåer (5) eller lave nivåer (1) av miljømestring.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i positive relasjoner som vurdert av Ryff Positive Relations with Others-underskalaen
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Skalaen for positive relasjoner med andre er en underskala av de større Ryff-skalaene for sosial etat.
Den har 9 spørsmål som scores via en Likert-skala på 1 (helt uenig) og 5 (helt enig).
Noen av spørsmålene er omvendt scoret, men de endelige poengsummene er knyttet til høye nivåer (5) eller lave nivåer (1) av positive forhold til andre.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Endring i personlig initiativ som vurdert av Personal Initiative Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, seks måneder
|
Denne 9 spørsmålsskalaen ble utviklet for å vurdere nivået på personlig initiativ, basert på deres personlige byrå.
Denne skalaen hjelper til med å undersøke en persons evne til å være proaktiv, og hvert spørsmål scores via en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
En aggregert score er utviklet med de laveste skårene som indikerer et lavt nivå av personlig initiativ og en høy score som å ha et høyt nivå av personlig initiativ.
|
Utgangspunkt, seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita V Shankar, PhD, Associate Scientist, Johns Hopkins School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Norton PJ. Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21): psychometric analysis across four racial groups. Anxiety Stress Coping. 2007 Sep;20(3):253-65. doi: 10.1080/10615800701309279.
- de Mel, Suresh and McKenzie, David John and Woodruff, Christopher, Business Training and Female Enterprise Start-Up, Growth, and Dynamics: Experimental Evidence from Sri Lanka (July 1, 2012). World Bank Policy Research Working Paper No. 6145
- Robins, R. W., Hendin, H. M., & Trzesniewski, K. H. (2001). Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personality and social psychology bulletin, 27(2), 151-161.
- Rosenberg, M. (1965). Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package, 61(52), 18.
- Kovaleva, A., Beierlein, C., Kemper, C. J., & Rammstedt, B. (2014). Internale-Externale-Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS). https://doi.org/10.6102/zis184
- Niessen D, Schmidt I, Groskurth K, Rammstedt B, Lechner CM. The Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4): A comprehensive validation of the English-language adaptation. PLoS One. 2022 Jul 11;17(7):e0271289. doi: 10.1371/journal.pone.0271289. eCollection 2022.
- Waszak, C, JL Severy, L Kafafi, and I Badawi. 2000. Fertility behavior and psychological stress: The mediating influence of gender norm beliefs among Egyptian women. Psychology of Women Quarterly 25:197-208.
- VanderWeele TJ, McNeely E, Koh HK. Reimagining Health-Flourishing. JAMA. 2019 May 7;321(17):1667-1668. doi: 10.1001/jama.2019.3035. No abstract available.
- Carey KB, Neal DJ, Collins SE. A psychometric analysis of the self-regulation questionnaire. Addict Behav. 2004 Feb;29(2):253-60. doi: 10.1016/j.addbeh.2003.08.001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00024029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater