- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958225
ZIE Veranderingsevaluatie - Effecten van Personal Agency Training op Oegandese ondernemers (SEE-Change)
SEE Change Evaluation - Beoordeling van de effecten van training van persoonlijke bureaus om de bedrijfsresultaten in Oeganda te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om de vergelijkende effecten te onderzoeken van curricula voor persoonlijke bureaus en bedrijfsopleidingen op resultaatmetingen gericht op drie gebieden: 1) bedrijfsgerelateerde resultaten; 2) persoonlijke keuzevrijheid en bloeien; en 3) sociale overloopeffecten.
Doel 1: Beoordeel veranderingen in bedrijfsgerelateerde resultaten, waaronder verbeterde verkoop en winst, verbeterde zakelijke vaardigheden en gedragingen, en het stellen van zakelijke doelen.
Doel 2: Beoordeel veranderingen in persoonlijke keuzevrijheid en bloei zoals bepaald door het stellen van persoonlijke doelen en psychometrische metingen van eigenwaarde, zelfvertrouwen, doorzettingsvermogen en bloei.
Doel 3: Beoordeel de sociale overloopeffecten van de training op depressie, angst en stress, en veranderingen in gendernormen en -attitudes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleine of micro-ondernemer;
- Bedrijf is in bedrijf/bestaat gedurende ten minste de afgelopen 12 maanden;
- Ondernemer is tussen de 18 en 55 jaar;
- Ondernemer heeft de mogelijkheid om deel te nemen aan alle opleidingsactiviteiten;
- Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de ondernemer;
- De ondernemer is niet van plan het gebied de komende 12 maanden te verlaten;
- De ondernemer heeft de beschikking over een telefoon voor contactdoeleinden;
Uitsluitingscriteria:
- Ondernemer kan geen geïnformeerde toestemming geven of geïnformeerde toestemming wordt niet verkregen;
- Ondernemer wordt niet beschouwd als een kleine of micro-ondernemer;
- Ondernemer is jonger dan 18 jaar;
- Bedrijf is minder dan 12 maanden in bedrijf/bestaat;
- De primaire activiteit van de ondernemer is landbouw (alles wat verband houdt met seizoensproductie van gewassen);
- Ondernemer is van plan het gebied in de komende 12 maanden te verlaten;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijk bureau, leiderschap en bedrijfstrainingen
Ondernemers zullen deelnemen aan een 3-daagse residentiële training (gebaseerd op de Empowered Entrepreneur-training van SEE Change) die persoonlijke keuzevrijheid integreert met elementaire zakelijke en leiderschapsonderwerpen.
Deelnemers krijgen ook wekelijkse ondersteuningsberichten op hun telefoon gedurende 6 weken en een keer per maand een check-in door een training gedurende 3 maanden.
|
Een driedaagse residentiële training gebaseerd op het Empowered Entrepreneur Training-curriculum van SEE Change. Deze training wordt geleid door een gecertificeerde SEE Change getrainde facilitator. De workshop omvat individuele en groepsoefeningen waarmee deelnemers hun zelfbewustzijn kunnen vergroten, mentale hulpmiddelen kunnen ontwikkelen voor veerkracht en aanpassingsvermogen in hun leven, levensvisies kunnen creëren en belangrijke hulpmiddelen om gedragsverandering te creëren. Aanvullende oefeningen omvatten specifieke bedrijfsgerelateerde inhoud, waaronder het bijhouden van gegevens, financiële planning en marketingstrategieën op basis van de Business Model Canvas-tool. Na de 3-daagse training krijgen de deelnemers 6 weken lang een keer per week een ondersteunende boodschap door middel van een interactieve stemopname. Daarnaast zullen ze drie maanden lang één keer per maand (telefonisch of persoonlijk) worden gecontacteerd door de trainer om te zien hoe het met hun doelen gaat. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Voor deze studie krijgen de controledeelnemers geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zakelijke inkomsten en winst zoals beoordeeld door vragenlijst ontwikkeld door studieteam
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
Specifieke vragen om soorten inkomstengenererende activiteiten en de algehele bedrijfsgroei in de afgelopen maand te beoordelen.
Vragen zijn onder meer het aantal inkomstengenererende activiteiten, de tijdsduur in het bedrijf, het type bedrijf, het aantal gewerkte dagen en uren in het bedrijf, het aantal werknemers, de inkomsten en winsten verdiend in het bedrijf.
Elk van deze vragen kan afzonderlijk of samen worden onderzocht als een samengestelde score op basis van het aantal vragen dat met elkaar wordt gecombineerd.
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in marketingscore zoals beoordeeld door vragenlijst zoals beoordeeld door de Micro-Enterprise-enquête
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
Een samengestelde score die bestaat uit een lijst met marketingactiviteiten die de afgelopen drie maanden zijn uitgevoerd.
Het scorebereik is 0-10, waarbij 0 de laagste marketingactiviteiten zijn tot 10 als alle genoemde marketingstrategieën worden gebruikt.
Er worden 10 activiteiten gevraagd (als ja/nee-vragen), waaronder vragen om te beoordelen: onderhandelen met leveranciers, contact leggen met klanten om hun behoeften te leren kennen of speciale aanbiedingen te doen, voorraden op voorraad houden en bedrijven van concurrenten bezoeken.
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in het aantal toegepaste marketingstrategieën zoals beoordeeld door vragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
Een samengestelde score die bestaat uit een lijst met soorten marketingstrategieën die in de afgelopen zes maanden zijn voltooid.
De score wordt beoordeeld van 0-8 en omvat bevestigende antwoorden.
Een score van 0 is het laagst en 8 is het hoogste niveau van marketingstrategieën
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in acceptatie van zakelijke vaardigheden zoals beoordeeld door vragenlijst ontwikkeld door studieteam
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
Een samengestelde score die bestaat uit antwoorden op een lijst met belangrijke zakelijke vaardigheden die de afgelopen zes maanden zijn gebruikt.
Deze 10 vragen omvatten onderwerpen als het bijhouden van gegevens, het bijhouden van balansen, financiële planning, begrijpen welke items tot hogere winsten leiden, analyse van financiële prestaties.
Een score van 0 is de laagste en 10 is de hoogste in termen van zakelijke vaardigheden.
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in self-efficacy zoals gemeten door de Chen-schaal voor self-efficacy
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
Deze schaal stelt 8 vragen met betrekking tot zelfeffectiviteit en elke vraag wordt gescoord op een likert-schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
Het scorebereik loopt van 8-40, maar wordt meestal onderzocht als een gemiddelde score (1-5), waarbij de laagste scores een zeer lage zelfeffectiviteit zijn en de hoogste score een hoge zelfeffectiviteit.
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in eigenwaarde zoals gemeten door de schaal van Rosenberg
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
De eigenwaardeschaal is een schaal met 10 vragen die wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Het totale scorebereik is 10-50 en wordt meestal onderzocht als een gemiddelde score (1-5), waarbij de laagste scores een zeer laag zelfbeeld aangeven en de hoogste score een zeer hoog zelfbeeld aangeeft
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in het vermogen om gedrag te reguleren zoals beoordeeld door de Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
De Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) is een 31-item meting van het vermogen om gedrag te reguleren om gewenste toekomstige resultaten te bereiken.
Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens), waarbij de laagste score een laag niveau van zelfregulering aangeeft tot het hoogste niveau van zelfregulering - met een bereik van 31-155 na aanpassingen voor omgekeerde score
|
Basislijn, zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in doorzettingsvermogen beoordeeld door de Grit-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
De Grit-schaal bevat 10 vragen die zijn ontworpen om het niveau van doorzettingsvermogen, het vermogen om uitdagingen te overwinnen en het bereiken van iemands doelen te beoordelen.
Elke vraag is een score op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij de laagste scores een zeer lage grit aangeven en de hoogste scores een zeer hoge grit, bereik (10-50)
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in locus of control zoals gemeten door de interne-externe locus of control Short Scale-4 (IE-4)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
Deze korte schaal bestaat uit 4 vragen om te beoordelen hoeveel individuen het gevoel hebben controle te hebben over hun leven.
Deze vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) waarbij de laagste scores (2) voor de eerste twee vragen aangeven dat de personen een laag gevoel van interne controle over hun leven hebben, maar als ze hoog scoren op de eerste twee vragen (10), duidt dit op een hoge mate van interne controle.
Evenzo duiden lage scores op de overige 2 vragen op een laag niveau van externe controle en hoge scores op een hoog niveau van externe controle op hun leven.
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in begrip van gendernormen zoals beoordeeld door de schaal Gendernormen en attitude
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
Deze schaal met 14 vragen is gericht op het begrijpen van de gendernormen van de deelnemer.
Elke vraag wordt gescoord via een Likert-schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
Sommige vragen zijn omgekeerd gescoord, maar de schaal wordt gemiddeld tot scores van 1-5, waarbij de laagste scores overtuigingen aangeven die meer in overeenstemming zijn met traditionele gendernormen en hoge scores die overtuigingen aangeven voor meer gelijkheid voor vrouwen, met een bereik van 14-70 of een gemiddelde score van 1-5.
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in angst- en stressschaal voor depressie (DASS 8)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
Deze psychometrische schaal met 8 vragen is een verkorte versie van de DASS 21-schaal en omvat vragen die verwijzen naar symptomen van depressie, angst en stress.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven of ze het er helemaal mee eens of helemaal niet mee eens zijn op een 6-puntsschaal.
De eerste 4 vragen zijn gericht op depressie met een schaalbereik van 4-24 en de vragen 5-8 zijn gericht op angst (met een vergelijkbaar schaalbereik).
De laagste scores komen overeen met betere resultaten met betrekking tot depressie of angst en de hoogste score komt overeen met slechtere niveaus van depressie of angst.
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in milieubeheersing zoals beoordeeld door de Ryff Environmental Mastery-subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
De milieubeheersingsschaal is een subschaal van de grotere Ryff-schalen voor sociale keuzevrijheid.
Het heeft 9 vragen die worden gescoord via een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) en 5 (helemaal mee eens).
Sommige vragen zijn omgekeerd gescoord, maar de eindscores hebben betrekking op hoge niveaus (5) of lage niveaus (1) van milieubeheersing.
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in positieve relaties zoals beoordeeld door de Ryff Positive Relations with Others-subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
De schaal voor positieve relaties met anderen is een subschaal van de grotere Ryff-schalen voor sociale keuzevrijheid.
Het heeft 9 vragen die worden gescoord via een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) en 5 (helemaal mee eens).
Sommige vragen zijn omgekeerd gescoord, maar de eindscores hebben betrekking op hoge niveaus (5) of lage niveaus (1) van positieve relaties met anderen.
|
Basislijn, zes maanden
|
|
Verandering in persoonlijk initiatief zoals beoordeeld door de Personal Initiative Scale
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden
|
Deze schaal met 9 vragen is ontwikkeld om het niveau van persoonlijk initiatief te beoordelen, uitgaande van hun persoonlijke keuzevrijheid.
Deze schaal helpt bij het onderzoeken van iemands vermogen om proactief te zijn en elke vraag wordt gescoord via een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Er wordt een totaalscore ontwikkeld waarbij de laagste scores een laag niveau van persoonlijk initiatief aangeven en een hoge score een hoog niveau van persoonlijk initiatief aangeeft.
|
Basislijn, zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita V Shankar, PhD, Associate Scientist, Johns Hopkins School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Norton PJ. Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21): psychometric analysis across four racial groups. Anxiety Stress Coping. 2007 Sep;20(3):253-65. doi: 10.1080/10615800701309279.
- de Mel, Suresh and McKenzie, David John and Woodruff, Christopher, Business Training and Female Enterprise Start-Up, Growth, and Dynamics: Experimental Evidence from Sri Lanka (July 1, 2012). World Bank Policy Research Working Paper No. 6145
- Robins, R. W., Hendin, H. M., & Trzesniewski, K. H. (2001). Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personality and social psychology bulletin, 27(2), 151-161.
- Rosenberg, M. (1965). Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package, 61(52), 18.
- Kovaleva, A., Beierlein, C., Kemper, C. J., & Rammstedt, B. (2014). Internale-Externale-Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS). https://doi.org/10.6102/zis184
- Niessen D, Schmidt I, Groskurth K, Rammstedt B, Lechner CM. The Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4): A comprehensive validation of the English-language adaptation. PLoS One. 2022 Jul 11;17(7):e0271289. doi: 10.1371/journal.pone.0271289. eCollection 2022.
- Waszak, C, JL Severy, L Kafafi, and I Badawi. 2000. Fertility behavior and psychological stress: The mediating influence of gender norm beliefs among Egyptian women. Psychology of Women Quarterly 25:197-208.
- VanderWeele TJ, McNeely E, Koh HK. Reimagining Health-Flourishing. JAMA. 2019 May 7;321(17):1667-1668. doi: 10.1001/jama.2019.3035. No abstract available.
- Carey KB, Neal DJ, Collins SE. A psychometric analysis of the self-regulation questionnaire. Addict Behav. 2004 Feb;29(2):253-60. doi: 10.1016/j.addbeh.2003.08.001.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00024029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .