- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958225
SE Change Evaluation - Impacts of Personal Agency Training on Ugandise Entrepreneurs (SEE-Change)
SE ændringsevaluering - vurdering af virkningerne af personlig bureauuddannelse for at fremme iværksætterresultater i Uganda
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at undersøge de komparative virkninger af et personligt bureau og erhvervsuddannelsespensum på resultatmål fokuseret på tre områder 1) forretningsrelaterede resultater; 2) personlig handlefrihed og blomstring; og 3) sociale afsmittende virkninger.
Mål 1: Vurder ændringer i forretningsrelaterede resultater, herunder forbedret salg og fortjeneste, forbedrede forretningsfærdigheder og -adfærd og forretningsrelateret målsætning.
Mål 2: Vurder ændringer i personlig handlefrihed og opblomstring som bestemt gennem personlig målsætning og psykometriske målinger af selvværd, selvtillid, grit og opblomstring.
Mål 3: Vurder træningens sociale afsmittende effekter på depression, angst og stress og ændringer i kønsnormer og holdninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anita V Shankar, PhD
- Telefonnummer: +16179556726
- E-mail: anita.shankar@jhu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hannah Fritz, MPH
- Telefonnummer: +17172531648
- E-mail: hannah.marker@jhu.edu
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Innovations for Poverty Action
-
Kontakt:
- Furaha Abwe, PhD
- Telefonnummer: +255784210415
- E-mail: fabwe@poverty-action.org
-
Kontakt:
- Kepher Tugezeku
- Telefonnummer: +256-414-669-840
- E-mail: ktugezeku@poverty-action.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lille eller mikro iværksætter;
- Virksomheden har været i drift/eksisterende i mindst de seneste 12 måneder;
- Entreprenør er mellem 18 og 55 år;
- Entreprenør har mulighed for at deltage i alle træningsaktiviteter;
- Informeret samtykke indhentes fra iværksætteren;
- Iværksætteren planlægger ikke at forlade området inden for de næste 12 måneder;
- Iværksætteren har adgang til en telefon til kontaktformål;
Ekskluderingskriterier:
- Iværksætteren er ikke i stand til at give informeret samtykke, eller informeret samtykke opnås ikke;
- Entreprenør betragtes ikke som en lille iværksætter eller mikroiværksætter;
- Entreprenør er yngre end 18 år;
- Virksomheden har været i drift/eksisteret i mindre end 12 måneder;
- Entreprenørens primære forretning er landbrug (alt relateret til sæsonbestemt afgrødeproduktion);
- Entreprenør planlægger at forlade området i de næste 12 måneder;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Personligt bureau-, leder- og forretningstræning
Iværksættere vil deltage i en 3-dages boliguddannelse (baseret på SEE Change's Empowered Entrepreneur-uddannelse), der integrerer personligt bureau med grundlæggende forretnings- og ledelsesemner.
Deltagerne får også ugentlige supportbeskeder på deres telefon i 6 uger og check-in ved en træning en gang om måneden i 3 måneder.
|
En tre-dages boliguddannelse baseret på SEE Change's Empowered Entrepreneur Training-pensum. Denne uddannelse vil blive ledet af en certificeret SEE Change uddannet facilitator. Workshoppen vil omfatte individuelle og gruppeøvelser, der giver deltagerne mulighed for at øge deres selvbevidsthed, opbygge mentale værktøjer til robusthed og tilpasningsevne i deres liv, skabe livsvisioner og nøgleværktøjer til at skabe adfærdsændringer. Yderligere øvelser vil omfatte specifikt forretningsrelateret indhold, herunder registrering, finansiel planlægning og marketingstrategier baseret på Business Model Canvas-værktøjet. Efter 3 dages træning vil deltagerne modtage en støttende besked gennem en interaktiv stemmeoptagelse en gang om ugen i 6 uger. Derudover vil de blive kontaktet en gang om måneden i tre måneder (enten telefonisk eller personligt) af træneren for at se, hvordan de klarer sig med deres mål. |
Ingen indgriben: Styring
Til denne undersøgelse vil kontroldeltagerne ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forretningsomsætning og overskud som vurderet ved spørgeskema udviklet af undersøgelsesteam
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Specifikke spørgsmål til vurdering af typer af indkomstgenererende aktiviteter og overordnet virksomhedsvækst i løbet af den seneste måned.
Spørgsmål omfatter antal indkomstskabende aktiviteter, varighed i virksomheden, virksomhedstype, arbejdsdage og -timer i virksomheden, antal ansatte, indtægter og overskud optjent i virksomheden.
Hvert af disse spørgsmål kan undersøges separat eller sammen som en sammensat score baseret på antallet af spørgsmål kombineret.
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i markedsføringsscore som vurderet ved spørgeskema som vurderet af Micro-Enterprise-undersøgelsen
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
En sammensat score, der består af en liste over marketingaktiviteter, der er blevet gennemført i løbet af de seneste tre måneder.
Scoreintervallet er 0-10, hvor 0 er de laveste marketingaktiviteter til 10 som ved at bruge alle de nævnte marketingstrategier.
Der er 10 aktiviteter, der bliver spurgt om (som ja/nej-spørgsmål) omfatter spørgsmål, der skal vurderes: at forhandle med leverandører, engagere sig med kunder for at lære deres behov eller give særlige tilbud, holde forsyninger på lager og besøge konkurrenters virksomheder.
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i antallet af vedtaget markedsføringsstrategier som vurderet ved spørgeskema udviklet af undersøgelsesteam
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
En sammensat score, der består af en liste over typer marketingstrategier, der er blevet gennemført i løbet af de sidste seks måneder.
Scoren vurderes fra 0-8 og inkluderer bekræftende svar.
At have en score på 0 er lavest, og 8 er det højeste niveau af marketingstrategier
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i indførelse af forretningsfærdigheder som vurderet ved spørgeskema udviklet af undersøgelsesteam
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
En sammensat score, der består af svar på en liste over vigtige forretningskompetencer, der er brugt i løbet af de sidste seks måneder.
Disse 10 spørgsmål omfatter emner som journalføring, balanceføring, finansiel planlægning, forståelse af hvilke poster der fører til højere overskud, analyse af økonomiske resultater.
At have en score på 0 er lavest, og 10 er den højeste med hensyn til forretningskompetencer.
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i Self-efficacy målt ved Chen-skalaen for self-efficacy
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Denne skala stiller 8 spørgsmål relateret til self-efficacy, og hvert spørgsmål scores på en likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Scoreintervallet er fra 8-40, men normalt undersøgt som en gennemsnitlig score (1-5), hvor den laveste score er meget lav self-efficacy og den højeste score er høj self-efficacy.
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i selvværd målt ved Rosenberg-skalaen
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Selvværdsskalaen er en 10 spørgsmålsskala, der scores på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Det samlede scoreinterval er 10-50 og undersøges normalt som en gennemsnitsscore (1-5), hvor de laveste score indikerer meget lavt selvværd og den højeste score indikerer meget højt selvværd
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i evnen til at regulere adfærd som vurderet af Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ)
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
The Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) er et 31-element mål for evnen til at regulere adfærd for at opnå ønskede fremtidige resultater.
Hvert spørgsmål scores på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), hvor den laveste score angiver lavt niveau af selvregulering til det højeste niveau af selvregulering - med et interval på 31-155 efter justeringer for omvendt scoring
|
Baseline, seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i udholdenhed vurderet ved Grit-skalaen
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Grit-skalaen inkluderer 10 spørgsmål designet til at vurdere udholdenhedsniveauet, evnen til at overvinde udfordringer og bevæge sig mod ens mål.
Hvert spørgsmål scores på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), hvor de laveste score angiver meget lavt grus og de højeste scores indikerer meget høje niveauer af grus, interval (10-50)
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i kontrolsted som målt ved intern-ekstern kontrolsted Short Scale-4 (IE-4)
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Denne korte skala består af 4 spørgsmål for at vurdere, hvor meget individer føler, der har kontrol over deres liv.
Disse spørgsmål scores på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) med den laveste score (2) for de to første spørgsmål, hvilket indikerer, at individerne har en lav følelse af intern kontrol over deres liv, men hvis de scorer højt på de to første spørgsmål (10), indikerer det et højt niveau af intern kontrol.
Tilsvarende lave scores på de resterende 2 spørgsmål indikerer et lavt niveau af ekstern kontrol, og høje scores indikerer et højt niveau af ekstern kontrol på deres liv.
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i forståelsen af kønsnormer som vurderet ved kønsnormer og holdningsskalaen
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Denne 14 spørgsmålsskala er fokuseret på forståelsen af kønsnormer hos deltageren.
Hvert spørgsmål bedømmes via en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (meget uenig).
Nogle af spørgsmålene er omvendt scoret, men skalaen er gennemsnittet til scores på 1-5, hvor de laveste score angiver overbevisninger, der er mere i overensstemmelse med traditionelle kønsnormer, og høje scores angiver overbevisninger om større ligestilling for kvinder, med et interval på 14-70 eller en gennemsnitsscore 1-5.
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i skalaen for depression, angst og stress (DASS 8)
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Denne psykometriske skala med 8 spørgsmål er en forkortet version af DASS 21-skalaen og dækker spørgsmål, der refererer til symptomer på depression, angst og stress.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, om de er meget enige eller meget uenige på en 6-trins skala.
De første 4 spørgsmål er fokuseret på depression med et skalaområde på 4-24 og spørgsmål 5-8 er fokuseret på angst (med et lignende skalaområde).
Den laveste score svarer til bedre resultater relateret til depression eller angst, og den højeste score svarer til dårligere niveauer af depression eller angst.
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i miljømestring vurderet af Ryff Environmental Mestring underskalaen
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Miljømestringsskalaen er en underskala af de større Ryff-skalaer for social forvaltning.
Den har 9 spørgsmål, der scores via en Likert-skala på 1 (meget uenig) og 5 (meget enig).
Nogle af spørgsmålene er omvendt scoret, men de endelige resultater vedrører høje niveauer (5) eller lave niveauer (1) af miljøbeherskelse.
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i positive relationer som vurderet af Ryffs positive relationer med andre underskalaen
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Skalaen for positive relationer til andre er en underskala af de større Ryff-skalaer for social agency.
Den har 9 spørgsmål, der scores via en Likert-skala på 1 (meget uenig) og 5 (meget enig).
Nogle af spørgsmålene er omvendt scoret, men den endelige score relaterer sig til høje niveauer (5) eller lave niveauer (1) af positive forhold til andre.
|
Baseline, seks måneder
|
Ændring i personligt initiativ som vurderet af Personal Initiative Scale
Tidsramme: Baseline, seks måneder
|
Denne 9 spørgsmålsskala blev udviklet til at vurdere niveauet af personligt initiativ, med udgangspunkt i deres personlige bureau.
Denne skala hjælper med at undersøge en persons evne til at være proaktiv, og hvert spørgsmål scores via en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
Der udvikles en samlet score, hvor den laveste score indikerer et lavt niveau af personligt initiativ og en høj score som havende et højt niveau af personligt initiativ.
|
Baseline, seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita V Shankar, PhD, Associate Scientist, Johns Hopkins School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Duckworth AL, Quinn PD. Development and validation of the short grit scale (grit-s). J Pers Assess. 2009 Mar;91(2):166-74. doi: 10.1080/00223890802634290.
- Norton PJ. Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21): psychometric analysis across four racial groups. Anxiety Stress Coping. 2007 Sep;20(3):253-65. doi: 10.1080/10615800701309279.
- de Mel, Suresh and McKenzie, David John and Woodruff, Christopher, Business Training and Female Enterprise Start-Up, Growth, and Dynamics: Experimental Evidence from Sri Lanka (July 1, 2012). World Bank Policy Research Working Paper No. 6145
- Robins, R. W., Hendin, H. M., & Trzesniewski, K. H. (2001). Measuring global self-esteem: Construct validation of a single-item measure and the Rosenberg Self-Esteem Scale. Personality and social psychology bulletin, 27(2), 151-161.
- Rosenberg, M. (1965). Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package, 61(52), 18.
- Kovaleva, A., Beierlein, C., Kemper, C. J., & Rammstedt, B. (2014). Internale-Externale-Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS). https://doi.org/10.6102/zis184
- Niessen D, Schmidt I, Groskurth K, Rammstedt B, Lechner CM. The Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4): A comprehensive validation of the English-language adaptation. PLoS One. 2022 Jul 11;17(7):e0271289. doi: 10.1371/journal.pone.0271289. eCollection 2022.
- Waszak, C, JL Severy, L Kafafi, and I Badawi. 2000. Fertility behavior and psychological stress: The mediating influence of gender norm beliefs among Egyptian women. Psychology of Women Quarterly 25:197-208.
- VanderWeele TJ, McNeely E, Koh HK. Reimagining Health-Flourishing. JAMA. 2019 May 7;321(17):1667-1668. doi: 10.1001/jama.2019.3035. No abstract available.
- Carey KB, Neal DJ, Collins SE. A psychometric analysis of the self-regulation questionnaire. Addict Behav. 2004 Feb;29(2):253-60. doi: 10.1016/j.addbeh.2003.08.001.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00024029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .