Předoperační úroveň CA 19,9 předpovídá metastázu lymfatických uzlin u resekovatelného adenokarcinomu hlavy pankreatu. (ICALYRA)
15. července 2023 aktualizováno: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Předoperační úroveň CA 19,9 předpovídá metastázu lymfatických uzlin u resekovatelného adenokarcinomu hlavy pankreatu: další požadavek na kritéria biologické resekability.
V naší multicentrické retrospektivní studii předoperační hladiny CA 19,9 predikují přítomnost metastázy v lymfatických uzlinách při konečné histologii u pacientů, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii pro duktální adenokarcinom pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní analýza byla provedena u více než 2 000 pacientů, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii pro duktální adenokarcinom pankreatu radiologicky resekabilní v předoperačním stagingu.
Předoperační hladiny CA 19,9 byly měřeny za účelem identifikace vztahu s postižením uzlin v patologickém stagingu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2034
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno celkem 2 034 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstoupili pankreatoduodenektomii
- Žádné předoperační radiologické podezření na metastázy v lymfatických uzlinách.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní údaje – Předoperační hladiny CA 19,9 (U/ml)
Časové okno: 20 let
|
Definujte vztah kvantitativních dat (CA 19,9 (U/ml)) s pozitivitou uzlin v závěrečné patologické zprávě
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Neoplastické procesy
- Onemocnění slinivky břišní
- Metastáza novotvaru
- Adenokarcinom
- Novotvary pankreatu
- Lymfatické metastázy
Další identifikační čísla studie
- FPUCampusBioMedico
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na odůvodněnou žádost vyšetřovateli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada