Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatief CA 19.9-niveau voorspelt lymfekliermetastase bij resectabel adenocarcinoom van de pancreaskop. (ICALYRA)

15 juli 2023 bijgewerkt door: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Preoperatief CA 19.9-niveau voorspelt lymfekliermetastase bij reseceerbaar adenocarcinoom van de pancreaskop: een verder pleidooi voor biologische resectabiliteitscriteria.

In onze multicenter retrospectieve studie voorspellen preoperatieve CA 19.9-niveaus de aanwezigheid van lymfekliermetastase bij de uiteindelijke histologie bij patiënten die pancreatoduodenectomie ondergingen voor ductaal adenocarcinoom van de pancreas .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve analyse is uitgevoerd bij meer dan 2.000 patiënten die pancreatoduodenectomie ondergingen voor ductaal adenocarcinoom van de pancreas dat radiologisch reseceerbaar was in de preoperatieve stadiëring. Preoperatieve niveaus van CA 19.9 werden gemeten om een ​​relatie met nodale betrokkenheid bij de pathologische stadiëring te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2034

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal namen 2.034 patiënten deel aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ondergingen pancreatoduodenectomie
  • Geen preoperatieve radiologische verdenking op lymfekliermetastasen.

Uitsluitingscriteria:

- Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve gegevens - Preoperatieve niveaus van CA 19,9 (E/ml)
Tijdsspanne: 20 jaar
Definieer de relatie van kwantitatieve gegevens (CA 19,9 (E/ml)) met nodale positiviteit bij het uiteindelijke pathologische rapport
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek aan de onderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

3
Abonneren