- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05959213
Preoperatief CA 19.9-niveau voorspelt lymfekliermetastase bij resectabel adenocarcinoom van de pancreaskop. (ICALYRA)
15 juli 2023 bijgewerkt door: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Preoperatief CA 19.9-niveau voorspelt lymfekliermetastase bij reseceerbaar adenocarcinoom van de pancreaskop: een verder pleidooi voor biologische resectabiliteitscriteria.
In onze multicenter retrospectieve studie voorspellen preoperatieve CA 19.9-niveaus de aanwezigheid van lymfekliermetastase bij de uiteindelijke histologie bij patiënten die pancreatoduodenectomie ondergingen voor ductaal adenocarcinoom van de pancreas .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve analyse is uitgevoerd bij meer dan 2.000 patiënten die pancreatoduodenectomie ondergingen voor ductaal adenocarcinoom van de pancreas dat radiologisch reseceerbaar was in de preoperatieve stadiëring.
Preoperatieve niveaus van CA 19.9 werden gemeten om een relatie met nodale betrokkenheid bij de pathologische stadiëring te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2034
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal namen 2.034 patiënten deel aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ondergingen pancreatoduodenectomie
- Geen preoperatieve radiologische verdenking op lymfekliermetastasen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwantitatieve gegevens - Preoperatieve niveaus van CA 19,9 (E/ml)
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Definieer de relatie van kwantitatieve gegevens (CA 19,9 (E/ml)) met nodale positiviteit bij het uiteindelijke pathologische rapport
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplastische processen
- Alvleesklier Ziekten
- Neoplasma metastase
- Adenocarcinoom
- Pancreasneoplasmata
- Lymfatische metastase
Andere studie-ID-nummers
- FPUCampusBioMedico
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op redelijk verzoek aan de onderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenKwaadaardig solide neoplasma | Borstcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Ovariumcarcinoom | Triple-negatief borstcarcinoom | Mannelijk borstcarcinoom | Pancreas exocrien neoplasma | Fase IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Changhai HospitalShenzhen People's Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The Second Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Yonsei UniversityWervingPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Nantes University HospitalBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidPancreas- en galkankerKorea, republiek van