- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05959213
Preoperativ CA 19.9 Nivå förutsäger lymfkörtelmetastas vid resektabelt adenokarcinom i pankreashuvudet. (ICALYRA)
15 juli 2023 uppdaterad av: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Preoperativ CA 19.9-nivå förutsäger lymfkörtelmetastas i resektabelt adenokarcinom i pankreashuvudet: en ytterligare grund för biologiska resekterbarhetskriterier.
I vår multicenter retrospektiva studie förutsäger preoperativa CA 19,9-nivåer förekomsten av lymfkörtelmetastaser vid slutlig histologi hos patienter som genomgick pankreatoduodenektomi för pankreatiskt duktalt adenokarcinom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv analys har utförts på mer än 2 000 patienter som genomgick pankreatoduodenektomi för pankreatiskt duktalt adenokarcinom som är radiologiskt resektabelt vid det preoperativa stadiet.
Preoperativa nivåer av CA 19,9 mättes för att identifiera ett samband med nodal involvering vid den patologiska stadieindelningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2034
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt ingick 2 034 patienter i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter genomgick pankreatoduodenektomi
- Ingen preoperativ radiologisk misstanke om lymfkörtelmetastaser.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativa data - Preoperativa nivåer på CA 19,9 (U/ml)
Tidsram: 20 år
|
Definiera relationen mellan kvantitativa data (CA 19,9 (U/ml)) med nodal positivitet vid den slutliga patologiska rapporten
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2023
Första postat (Faktisk)
25 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplastiska processer
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasma Metastas
- Adenocarcinom
- Pankreatiska neoplasmer
- Lymfatisk metastasering
Andra studie-ID-nummer
- FPUCampusBioMedico
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På rimlig begäran till utredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .