- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05959213
Предоперационный уровень CA 19.9 предсказывает метастазирование в лимфатические узлы операбельной аденокарциномы головки поджелудочной железы. (ICALYRA)
15 июля 2023 г. обновлено: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Предоперационный уровень CA 19.9 предсказывает метастазирование в лимфатические узлы при операбельной аденокарциноме головки поджелудочной железы: еще одно заявление о биологических критериях резектабельности.
В нашем многоцентровом ретроспективном исследовании предоперационные уровни СА 19,9 предсказывают наличие метастазов в лимфатических узлах при окончательной гистологии у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию по поводу аденокарциномы протоков поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проведен ретроспективный анализ более 2000 пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию по поводу резектабельной на предоперационном этапе протоковой аденокарциномы поджелудочной железы.
Предоперационные уровни СА 19,9 измеряли, чтобы определить связь с поражением лимфоузлов при патологической стадии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2034
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование было включено 2034 пациента.
Описание
Критерии включения:
- Всем больным выполнена панкреатодуоденальная резекция.
- Нет предоперационных рентгенологических подозрений на метастазы в лимфатические узлы.
Критерий исключения:
- Возраст < 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные данные - Предоперационные уровни CA 19,9 (Ед/мл)
Временное ограничение: 20 лет
|
Определите связь количественных данных (СА 19,9 (Ед/мл)) с положительностью узлов в окончательном патоморфологическом отчете.
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Неопластические процессы
- Заболевания поджелудочной железы
- Метастаз новообразования
- Аденокарцинома
- Новообразования поджелудочной железы
- Лимфатические метастазы
Другие идентификационные номера исследования
- FPUCampusBioMedico
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По обоснованному запросу следователя
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .