Il livello preoperatorio di CA 19,9 predice metastasi linfonodali nell'adenocarcinoma resecabile della testa del pancreas. (ICALYRA)
15 luglio 2023 aggiornato da: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Il livello preoperatorio di CA 19.9 predice metastasi linfonodali nell'adenocarcinoma resecabile della testa del pancreas: un'ulteriore richiesta di criteri di resecabilità biologica.
Nel nostro studio retrospettivo multicentrico, i livelli preoperatori di CA 19,9 predice la presenza di metastasi linfonodali all'istologia finale nei pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia per adenocarcinoma duttale pancreatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stata condotta un'analisi retrospettiva su più di 2.000 pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia per adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile radiologicamente alla stadiazione preoperatoria.
I livelli preoperatori di CA 19.9 sono stati misurati al fine di identificare una relazione con il coinvolgimento linfonodale alla stadiazione patologica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2034
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi un totale di 2.034 pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a pancreatoduodenectomia
- Nessun sospetto radiologico preoperatorio di metastasi linfonodali.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati quantitativi - Livelli preoperatori di CA 19,9 (U/ml)
Lasso di tempo: 20 anni
|
Definire la relazione dei dati quantitativi (CA 19,9 (U/ml)) con la positività linfonodale al referto patologico finale
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Processi neoplastici
- Malattie pancreatiche
- Metastasi neoplastica
- Adenocarcinoma
- Neoplasie pancreatiche
- Metastasi linfatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPUCampusBioMedico
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Su ragionevole richiesta all'investigatore
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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