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Il livello preoperatorio di CA 19,9 predice metastasi linfonodali nell'adenocarcinoma resecabile della testa del pancreas. (ICALYRA)

15 luglio 2023 aggiornato da: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Il livello preoperatorio di CA 19.9 predice metastasi linfonodali nell'adenocarcinoma resecabile della testa del pancreas: un'ulteriore richiesta di criteri di resecabilità biologica.

Nel nostro studio retrospettivo multicentrico, i livelli preoperatori di CA 19,9 predice la presenza di metastasi linfonodali all'istologia finale nei pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia per adenocarcinoma duttale pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stata condotta un'analisi retrospettiva su più di 2.000 pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia per adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile radiologicamente alla stadiazione preoperatoria. I livelli preoperatori di CA 19.9 sono stati misurati al fine di identificare una relazione con il coinvolgimento linfonodale alla stadiazione patologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2034

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi un totale di 2.034 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a pancreatoduodenectomia
  • Nessun sospetto radiologico preoperatorio di metastasi linfonodali.

Criteri di esclusione:

- Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati quantitativi - Livelli preoperatori di CA 19,9 (U/ml)
Lasso di tempo: 20 anni
Definire la relazione dei dati quantitativi (CA 19,9 (U/ml)) con la positività linfonodale al referto patologico finale
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPUCampusBioMedico

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta all'investigatore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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