Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny poziom CA 19,9 przewiduje przerzuty do węzłów chłonnych w resekcyjnym gruczolakoraku głowy trzustki. (ICALYRA)

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Przedoperacyjny poziom CA 19,9 przewiduje przerzuty do węzłów chłonnych w resekcyjnym gruczolakoraku głowy trzustki: kolejny apel o kryteria biologicznej resekcji.

W naszym wieloośrodkowym badaniu retrospektywnym przedoperacyjne poziomy CA 19,9 przewidują obecność przerzutów do węzłów chłonnych w końcowym badaniu histologicznym u pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii z powodu gruczolakoraka przewodowego trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzono retrospektywną analizę ponad 2000 pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii z powodu gruczolakoraka przewodowego trzustki możliwego do resekcji radiologicznej w przedoperacyjnej ocenie zaawansowania. Zmierzono przedoperacyjne poziomy CA 19,9 w celu zidentyfikowania związku z zajęciem węzłów chłonnych w patologicznym stopniu zaawansowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2034

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 2034 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich chorych wykonano pankreatoduodenektomię
  • Brak przedoperacyjnego radiologicznego podejrzenia przerzutów do węzłów chłonnych.

Kryteria wyłączenia:

- Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane ilościowe — Przedoperacyjne poziomy CA 19,9 (j./ml)
Ramy czasowe: 20 lat
Określ związek danych ilościowych (CA 19,9 (j./ml)) z pozytywnością węzłów chłonnych w końcowym raporcie histopatologicznym
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na uzasadniony wniosek skierowany do Badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj