- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05959213
Przedoperacyjny poziom CA 19,9 przewiduje przerzuty do węzłów chłonnych w resekcyjnym gruczolakoraku głowy trzustki. (ICALYRA)
15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Przedoperacyjny poziom CA 19,9 przewiduje przerzuty do węzłów chłonnych w resekcyjnym gruczolakoraku głowy trzustki: kolejny apel o kryteria biologicznej resekcji.
W naszym wieloośrodkowym badaniu retrospektywnym przedoperacyjne poziomy CA 19,9 przewidują obecność przerzutów do węzłów chłonnych w końcowym badaniu histologicznym u pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii z powodu gruczolakoraka przewodowego trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywną analizę ponad 2000 pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii z powodu gruczolakoraka przewodowego trzustki możliwego do resekcji radiologicznej w przedoperacyjnej ocenie zaawansowania.
Zmierzono przedoperacyjne poziomy CA 19,9 w celu zidentyfikowania związku z zajęciem węzłów chłonnych w patologicznym stopniu zaawansowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2034
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono łącznie 2034 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich chorych wykonano pankreatoduodenektomię
- Brak przedoperacyjnego radiologicznego podejrzenia przerzutów do węzłów chłonnych.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane ilościowe — Przedoperacyjne poziomy CA 19,9 (j./ml)
Ramy czasowe: 20 lat
|
Określ związek danych ilościowych (CA 19,9 (j./ml)) z pozytywnością węzłów chłonnych w końcowym raporcie histopatologicznym
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Procesy Nowotworowe
- Choroby trzustki
- Przerzuty nowotworu
- Rak gruczołowy
- Nowotwory trzustki
- Przerzuty limfatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPUCampusBioMedico
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na uzasadniony wniosek skierowany do Badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .