Præoperativ CA 19.9-niveau forudsiger lymfeknudemetastase i resektabelt adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen. (ICALYRA)
15. juli 2023 opdateret af: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Præoperativ CA 19.9-niveau forudsiger lymfeknudemetastase i resecerbart adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen: et yderligere anbringende om biologiske resektabilitetskriterier.
I vores multicenter retrospektive undersøgelse forudsiger præoperative CA 19.9-niveauer tilstedeværelsen af lymfeknudemetastase ved endelig histologi hos patienter, der gennemgik pancreatoduodenektomi for pancreas duktalt adenokarcinom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv analyse er blevet udført på mere end 2.000 patienter, der gennemgik pancreatoduodenektomi for pancreas duktalt adenokarcinom, der er radiologisk resektabelt i den præoperative stadie.
Præoperative niveauer af CA 19,9 blev målt for at identificere en sammenhæng med nodal involvering ved den patologiske stadieinddeling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2034
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 2.034 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter fik foretaget pancreatoduodenektomi
- Ingen præoperativ radiologisk mistanke om lymfeknudemetastaser.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative data - Præoperative niveauer på CA 19,9 (U/ml)
Tidsramme: 20 år
|
Definer forholdet mellem kvantitative data (CA 19,9 (U/ml)) med nodal positivitet ved den endelige patologiske rapport
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplastiske processer
- Pancreassygdomme
- Neoplasma Metastase
- Adenocarcinom
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Lymfemetastase
Andre undersøgelses-id-numre
- FPUCampusBioMedico
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter rimelig anmodning til efterforskeren
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .