Le niveau CA 19.9 préopératoire prédit la métastase ganglionnaire dans l'adénocarcinome résécable de la tête du pancréas. (ICALYRA)
15 juillet 2023 mis à jour par: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Le niveau CA 19.9 préopératoire prédit la métastase ganglionnaire dans l'adénocarcinome résécable de la tête du pancréas : un plaidoyer supplémentaire pour les critères de résécabilité biologique.
Dans notre étude rétrospective multicentrique, les niveaux préopératoires de CA 19,9 prédisent la présence de métastases ganglionnaires à l'histologie finale chez les patients ayant subi une pancréatoduodénectomie pour un adénocarcinome canalaire pancréatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une analyse rétrospective a été menée sur plus de 2 000 patients ayant subi une pancréatoduodénectomie pour un adénocarcinome canalaire pancréatique radiologiquement résécable au stade préopératoire.
Les niveaux préopératoires de CA 19.9 ont été mesurés afin d'identifier une relation avec l'envahissement ganglionnaire au stade pathologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2034
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 2 034 patients ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont subi une pancréatoduodénectomie
- Pas de suspicion radiologique préopératoire de métastases ganglionnaires.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données quantitatives - Taux préopératoires de CA 19.9 (U/ml)
Délai: 20 ans
|
Définir la relation des données quantitatives (CA 19.9 (U/ml)) avec la positivité ganglionnaire au rapport pathologique final
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Processus néoplasiques
- Maladies pancréatiques
- Métastase néoplasmique
- Adénocarcinome
- Tumeurs pancréatiques
- Métastase lymphatique
Autres numéros d'identification d'étude
- FPUCampusBioMedico
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Sur demande raisonnable à l'enquêteur
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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