Preoperativ CA 19.9 Nivå forutsier lymfeknutemetastase i resektabelt adenokarsinom i hodet av bukspyttkjertelen. (ICALYRA)
15. juli 2023 oppdatert av: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Preoperativ CA 19.9 nivå forutsier lymfeknutemetastase i resektabelt adenokarsinom i hodet av bukspyttkjertelen: et ytterligere krav om biologiske resektabilitetskriterier.
I vår multisenter retrospektive studie forutsier preoperative CA 19.9-nivåer tilstedeværelsen av lymfeknutemetastase ved endelig histologi hos pasienter som gjennomgikk pankreatoduodenektomi for pankreas duktalt adenokarsinom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv analyse er utført på mer enn 2 000 pasienter som gjennomgikk pankreatoduodenektomi for pankreas duktalt adenokarsinom som er radiologisk resektabelt ved preoperativ stadie.
Preoperative nivåer av CA 19,9 ble målt for å identifisere en sammenheng med nodal involvering ved patologisk stadie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2034
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 2034 pasienter ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter gjennomgikk pankreatoduodenektomi
- Ingen preoperativ radiologisk mistanke om lymfeknutemetastaser.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative data - Preoperative nivåer på CA 19,9 (U/ml)
Tidsramme: 20 år
|
Definer forholdet mellom kvantitative data (CA 19,9 (U/ml)) med nodal positivitet ved den endelige patologiske rapporten
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplastiske prosesser
- Pankreassykdommer
- Neoplasma Metastase
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Lymfemetastase
Andre studie-ID-numre
- FPUCampusBioMedico
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter rimelig forespørsel til etterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .