Preoperatiivinen CA 19.9 -taso ennustaa imusolmukkeiden etäpesäkkeitä haiman pään resekoitavassa adenokarsinoomassa. (ICALYRA)
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Preoperatiivinen CA 19.9 -taso ennustaa imusolmukkeiden etäpesäkkeitä haiman pään resekoitavassa adenokarsinoomassa: lisäpyyntö biologisille leikkauskriteereille.
Monikeskustutkimuksessamme retrospektiivisessä tutkimuksessamme ennen leikkausta CA 19.9 -tasot ennustavat imusolmukkeiden etäpesäkkeiden läsnäolon lopullisessa histologiassa potilailla, joille tehtiin haimatiehyen adenokarsinooman vuoksi haima- ja duodenektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi on suoritettu yli 2 000 potilaasta, joille on tehty haiman duktaalisen adenokarsinooman haimanpoistoleikkaus, joka on radiologisesti leikattavissa ennen leikkausta.
Ennen leikkausta CA 19.9:n tasot mitattiin, jotta voidaan tunnistaa yhteys solmukohtaan patologisen vaiheen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2034
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui yhteensä 2 034 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille tehtiin haima-duodenektomia
- Ei ennen leikkausta radiologista epäilyä imusolmukkeiden etäpesäkkeistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset tiedot – Leikkausta edeltävät tasot CA 19,9 (U/ml)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Määritä kvantitatiivisten tietojen (CA 19,9 (U/ml)) suhde solmupositiivisuuteen lopullisessa patologisessa raportissa
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Haiman sairaudet
- Neoplasman metastaasit
- Adenokarsinooma
- Haiman kasvaimet
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPUCampusBioMedico
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuullisesta pyynnöstä tutkijalle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .