El nivel preoperatorio de CA 19.9 predice la metástasis en los ganglios linfáticos en el adenocarcinoma resecable de la cabeza del páncreas. (ICALYRA)
15 de julio de 2023 actualizado por: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
El nivel preoperatorio de CA 19.9 predice la metástasis en los ganglios linfáticos en el adenocarcinoma resecable de la cabeza del páncreas: una súplica adicional para los criterios de resecabilidad biológica.
En nuestro estudio retrospectivo multicéntrico, los niveles preoperatorios de CA 19.9 predicen la presencia de metástasis en los ganglios linfáticos en la histología final en pacientes sometidos a pancreatoduodenectomía por adenocarcinoma ductal pancreático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha realizado un análisis retrospectivo de más de 2.000 pacientes sometidos a pancreatoduodenectomía por adenocarcinoma ductal de páncreas radiológicamente resecable en la estadificación preoperatoria.
Se midieron los niveles preoperatorios de CA 19.9 para identificar una relación con el compromiso ganglionar en la estadificación patológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2034
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio un total de 2.034 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron sometidos a pancreatoduodenectomía.
- Sin sospecha radiológica preoperatoria de metástasis ganglionares.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos cuantitativos - Niveles preoperatorios de CA 19.9 (U/ml)
Periodo de tiempo: 20 años
|
Definir relación de datos cuantitativos (CA 19.9 (U/ml)) con positividad ganglionar en el informe anatomopatológico final
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades pancreáticas
- Metástasis de neoplasias
- Adenocarcinoma
- Neoplasias pancreáticas
- Metástasis linfática
Otros números de identificación del estudio
- FPUCampusBioMedico
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A petición razonable al Investigador
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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