Präoperativer CA 19,9-Wert sagt Lymphknotenmetastasierung bei resektablem Adenokarzinom des Pankreaskopfes voraus. (ICALYRA)
15. Juli 2023 aktualisiert von: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
Präoperatives CA 19.9-Niveau sagt Lymphknotenmetastasierung bei resektablem Adenokarzinom des Pankreaskopfes voraus: ein weiteres Plädoyer für biologische Resektabilitätskriterien.
In unserer multizentrischen retrospektiven Studie sagen die präoperativen CA 19,9-Werte das Vorhandensein von Lymphknotenmetastasen bei der endgültigen Histologie bei Patienten voraus, die sich einer Pankreatoduodenektomie wegen eines duktalen Adenokarzinoms des Pankreas unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Analyse wurde an mehr als 2.000 Patienten durchgeführt, die sich einer Pankreatoduodenektomie wegen eines duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse unterzogen hatten, das im präoperativen Stadium radiologisch resezierbar war.
Präoperativ wurden die CA-Werte von 19,9 gemessen, um einen Zusammenhang mit der Lymphknotenbeteiligung im pathologischen Stadium festzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2034
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 2.034 Patienten in die Studie eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten wurde eine Pankreatoduodenektomie durchgeführt
- Kein präoperativer radiologischer Verdacht auf Lymphknotenmetastasen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantitative Daten – präoperative Werte von CA 19,9 (U/ml)
Zeitfenster: 20 Jahre
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Definieren Sie das Verhältnis der quantitativen Daten (CA 19,9 (U/ml)) zur Knotenpositivität im endgültigen pathologischen Bericht
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neoplastische Prozesse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neoplasma Metastasierung
- Adenokarzinom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Lymphatische Metastasierung
Andere Studien-ID-Nummern
- FPUCampusBioMedico
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf begründete Anfrage an den Prüfer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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