- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05959213
Nível CA 19.9 pré-operatório prediz metástase linfonodal em adenocarcinoma ressecável da cabeça do pâncreas. (ICALYRA)
15 de julho de 2023 atualizado por: Tommaso Farolfi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
O nível CA 19.9 pré-operatório prevê metástases linfonodais em adenocarcinoma ressecável da cabeça do pâncreas: um argumento adicional para critérios biológicos de ressecabilidade.
Em nosso estudo retrospectivo multicêntrico, os níveis pré-operatórios de CA 19.9 predizem a presença de metástase linfonodal na histologia final em pacientes submetidos a pancreatoduodenectomia para adenocarcinoma ductal pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma análise retrospectiva foi realizada em mais de 2.000 pacientes submetidos a pancreatoduodenectomia para adenocarcinoma ductal pancreático ressecável radiologicamente no estágio pré-operatório.
Os níveis pré-operatórios de CA 19,9 foram medidos para identificar uma relação com o envolvimento nodal no estadiamento patológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2034
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 2.034 pacientes foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram submetidos a pancreatoduodenectomia
- Sem suspeita radiológica pré-operatória de metástases linfonodais.
Critério de exclusão:
- Idade < 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dados quantitativos - Níveis pré-operatórios de CA 19,9 (U/ml)
Prazo: 20 anos
|
Definir relação de dados quantitativos (CA 19,9 (U/ml)) com positividade nodal no relatório patológico final
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Processos Neoplásicos
- Doenças pancreáticas
- Neoplasia Metástase
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Metástase Linfática
Outros números de identificação do estudo
- FPUCampusBioMedico
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação razoável ao Investigador
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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