- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05961228
Funkce zadního svalstva u dospívajících s idiopatickou skoliózou
Funkce zádového svalu během cvičení s korekcí a bez korekce podle metody "Schroth" u dospívajících se skoliózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je vyšetřit funkci a asymetrii zádových svalů v různých polohách a se specifickými korekcemi páteře i bez nich na základě skoliózy a podle "Schrothovy metody" u adolescenetové idiopatické skoliózy. Bude zahrnovat adolescenty ve věku 10-14 let s diagnózou idiopatické skoliózy s úhlem 15-400 Cobb na RTG snímku. Účastníci podstoupí hodnocení, které zahrnuje: demografický dotazník, závažnost bolesti měřenou vizuální analogovou škálou, dotazník kvality života pro pacienty se skoliózou (SRS-22), Adamův test ohybu vpřed, hodnocení úhlu rotace páteře pomocí skoliometru, měření délky nohou , rozsah pohybu kyčle pomocí goniometru, Risser sign, Coronal trunk balance a Sagittal vertical axis- dle RTG, klasifikace skoliózy.
Po vyšetření účastníci provedou tři cviky, které aktivují zádové svaly ve třech různých polohách: vleže na zádech, vleže na boku a ve stoji. Každé cvičení bude provedeno dvakrát: poprvé bez a podruhé se specifickými korekcemi skoliózy. Cvičení budou prováděna podle "Schrothovy" metody, což znamená, že korekce páteře budou určovány podle vzoru skoliózy a klasifikace pro skoliózu (jednoduchá / dvojitá, hrudní, bederní atd.) a budou vedena pomocí pásů, polštářů a bary.
Během každého cvičení bude vyšetřována a měřena tloušťka zádových svalů pomocí přenosného diagnostického ultrazvuku. Svaly budou měřeny na úrovních T7 a L4 v klidových a kontrakčních polohách. Funkce zádového svalu bude hodnocena výpočtem procenta změny mezi klidovou a kontrakční polohou.
Bude hodnoceno srovnání svalové funkce s korekcí a bez korekce a korelace svalové funkce s kvalitou života a dalšími morfologickými parametry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající, u kterých byla rentgenově diagnostikována idiopatická skolióza 15-40°,
- Stoupací znak nula až čtyři,
- mají nedávné rentgenové snímky.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace zad
- byli v posledním roce léčeni fyzikální terapií,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skolióza
dospívající ve věku 10-15 let s idiopatickou skoliózou
|
Tři různé držení těla s korekcí a bez korekce podle metody „Schroth“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka zádového svalu v centimetrech
Časové okno: základní linie
|
tloušťka zádových svalů bude měřena v klidu a kontrakci pomocí ultrazvuku
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 161/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .