- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05961228
Rugspierfunctie bij adolescenten met idiopathische scoliose
Rugspierfunctie tijdens inspanning met en zonder correctie volgens de "Schroth"-methode bij adolescenten met scoliose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het onderzoeken van de functie en asymmetrie van de rugspieren in verschillende posities en met en zonder specifieke spinale correcties op basis van het scoliosepatroon en volgens "Schroth-ethod" bij idiopathische scoliose bij adolescenten. Het gaat om adolescenten van 10-14 jaar die op röntgenfoto's zijn gediagnosticeerd met idiopathische scoliose van 15-400 Cobb-hoek. Deelnemers ondergaan een beoordeling die bestaat uit: demografische vragenlijst, pijnernst gemeten door de visuele analoge schaal, kwaliteit van leven vragenlijst voor patiënten met scoliose (SRS-22), Adam's Forward Bend Test, beoordeling van de rotatiehoek van de wervelkolom met behulp van een scoliometer, beenlengtemeting , heupbereik met behulp van goniometer, Risser-teken, coronale rompbalans en sagittale verticale as - volgens röntgenfoto's, scolioseclassificatie.
Na het onderzoek voeren de deelnemers drie oefeningen uit die de rugspieren in drie verschillende posities activeren: rugligging, zijligging en staande houding. Elke oefening wordt twee keer uitgevoerd: de eerste keer zonder en de tweede keer met specifieke correcties van de scoliose. De oefeningen worden uitgevoerd volgens de "Schroth"-methode, wat inhoudt dat de correcties van de wervelkolom worden bepaald volgens het scoliosepatroon en de classificatie voor de scoliose (enkel / dubbel, thoracaal, lumbaal enz.) en worden uitgevoerd via riemen, kussens , en bars.
Tijdens elke oefening wordt de dikte van de rugspieren onderzocht en gemeten via draagbare diagnostische echografie. De spieren worden gemeten op T7- en L4-niveau in rust- en contractposities. De rugspierfunctie wordt geëvalueerd door het percentage van de verandering tussen de rust- en contractiepositie te berekenen.
Vergelijking tussen spierfunctie met en zonder correctie en correlatie van spierfunctie met kwaliteit van leven en andere morfologische parameters zal worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten bij wie op röntgenfoto's een idiopathische scoliose van 15-40° is vastgesteld,
- Risser teken nul tot vier,
- recente röntgenfoto's hebben.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere rugoperatie
- het afgelopen jaar zijn behandeld met fysiotherapie,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: scoliose
adolescente leeftijd 10-15 met idiopathische scoliose
|
Drie verschillende houdingen met en zonder correctie volgens de "Schroth"-methode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugspierdikte in centimeters
Tijdsspanne: basislijn
|
De dikte van de rugspieren wordt gemeten in rust en samentrekking met behulp van echografie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 161/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .