- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05961228
Funzione muscolare della schiena negli adolescenti con scoliosi idiopatica
Funzione muscolare della schiena durante l'esercizio con e senza correzione secondo il metodo "Schroth" negli adolescenti con scoliosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di esaminare la funzione e l'asimmetria dei muscoli della schiena in diverse posizioni e con e senza specifiche correzioni spinali basate sul pattern della scoliosi e secondo il "Schroth ethod" nella scoliosi idiopatica dell'adolescenza. Includeranno adolescenti di età compresa tra 10 e 14 anni con diagnosi ai raggi X di scoliosi idiopatica di 15-400 angoli di Cobb. I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione che include: questionario demografico, gravità del dolore misurata dalla scala analogica visiva, questionario sulla qualità della vita per i pazienti con scoliosi (SRS-22), test di flessione in avanti di Adam, valutazione dell'angolo di rotazione della colonna vertebrale utilizzando uno scoliometro, misurazione della lunghezza della gamba , gamma di movimento dell'anca utilizzando il goniometro, segno di Risser, equilibrio del tronco coronale e asse verticale sagittale secondo i raggi X, classificazione della scoliosi.
Dopo l'esame, i partecipanti eseguiranno tre esercizi che attivano i muscoli della schiena in tre diverse posizioni: sdraiati supini, sdraiati di lato e in piedi. Ogni esercizio verrà eseguito due volte: la prima volta senza e la seconda volta con correzioni specifiche della scoliosi. Gli esercizi saranno eseguiti secondo il metodo "Schroth", il che implica che le correzioni della colonna vertebrale saranno determinate in base al modello di scoliosi e alla classificazione per la scoliosi (singola/doppia, toracica, lombare ecc.) e saranno condotte tramite cinture, cuscini , e bar.
Durante ogni esercizio, lo spessore dei muscoli della schiena sarà esaminato e misurato tramite ecografia diagnostica portatile. I muscoli saranno misurati a livello di T7 e L4 in posizione di riposo e di contrazione. La funzionalità dei muscoli dorsali sarà valutata calcolando la percentuale di variazione tra le posizioni di riposo e di contrazione.
Verrà valutato il confronto tra la funzione muscolare con e senza correzione e la correlazione della funzione muscolare con la qualità della vita e altri parametri morfologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gali Dar, Prof
- Numero di telefono: 972505662054
- Email: galidar@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
Contatto:
- Gali Dar, PhD
- Numero di telefono: 972-50-5662054
- Email: galidar@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti a cui è stata diagnosticata radiograficamente una scoliosi idiopatica di 15-40°,
- Risser segno da zero a quattro,
- avere radiografie recenti.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla schiena
- sono stati trattati con terapia fisica nell'ultimo anno,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: scoliosi
età adolescenziale 10-15 con scoliosi idiopatica
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Tre diverse posture con e senza correzione secondo il metodo "Schroth".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del muscolo della schiena in centimetri
Lasso di tempo: linea di base
|
lo spessore dei muscoli dorsali sarà misurato a riposo e in contrazione mediante ultrasuoni
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 161/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
- RSI
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