- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05961228
Ryggmuskelfunksjon hos ungdom med idiopatisk skoliose
Ryggmuskelfunksjon under trening med og uten korrigering i henhold til "Schroth"-metoden hos ungdom med skoliose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiets mål er å undersøke funksjon og asymmetri av ryggmuskler i ulike posisjoner og med og uten spesifikke ryggradskorreksjoner basert på skoliosemønster og i henhold til "Schroth-etod" ved adolescent idiopatisk skoliose. Det vil omfatte ungdom i alderen 10-14 år diagnostisert på røntgen med idiopatisk skoliose på 15-400 Cobb-vinkel. Deltakerne vil gjennomgå en vurdering som inkluderer: demografisk spørreskjema, smerte alvorlighetsgrad målt ved den visuelle analoge skalaen, livskvalitetsspørreskjema for pasienter med skoliose (SRS-22), Adam's Forward Bend Test, vurdering av ryggradsrotasjonsvinkel ved hjelp av et skoliometer, måling av benlengde , hofteutslag ved bruk av goniometer, Risser-tegn, koronal trunkbalanse og Sagittal vertikal akse-i henhold til røntgen, skolioseklassifisering.
Etter undersøkelsen skal deltakerne utføre tre øvelser som aktiverer ryggmuskulaturen i tre forskjellige posisjoner: liggende liggende, sideliggende og stående. Hver øvelse vil bli utført to ganger: første gang uten og andre gang med spesifikke korreksjoner av skoliosen. Øvelsene vil bli utført i henhold til "Schroth"-metoden, noe som innebærer at korreksjonene av ryggraden vil bli bestemt i henhold til skoliosemønsteret og klassifiseringen for skoliosen (enkelt/dobbelt, thorax, lumbal etc.) og vil bli utført via belter, puter , og barer.
Under hver øvelse vil ryggmuskulaturens tykkelse bli undersøkt og målt via bærbar diagnostisk ultralyd. Musklene vil bli målt på T7- og L4-nivåer i hvile- og sammentrekningsposisjoner. Ryggmuskelfunksjonen vil bli evaluert ved å beregne prosentvis endring mellom hvile- og kontraksjonsposisjoner.
Sammenligning mellom muskelfunksjon med og uten korreksjon og korrelasjon av muskelfunksjon til livskvalitet og andre morfologiske parametere vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom som er røntgendiagnostisert med idiopatisk skoliose på 15-40°,
- Risser tegn null til fire,
- har nylig tatt røntgenbilder.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ryggoperasjon
- har blitt behandlet med fysioterapi det siste året,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: skoliose
ungdom 10-15 år med idiopatisk skoliose
|
Tre forskjellige holdninger med og uten korreksjon i henhold til "Schroth"-metoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggmuskeltykkelse i centimeter
Tidsramme: grunnlinje
|
Ryggmuskulaturens tykkelse vil bli målt i hvile og sammentrekning ved hjelp av ultralyd
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 161/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .