- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05961228
Функция мышц спины у подростков с идиопатическим сколиозом
Функция мышц спины при занятиях с коррекцией и без коррекции по методу «Шрот» у подростков со сколиозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - изучить функцию и асимметрию мышц спины в различных положениях, со специфическими коррекциями позвоночника и без них на основании модели сколиоза и по «методу Шрот» при идиопатическом сколиозе подросткового возраста. В нее войдут подростки в возрасте 10-14 лет с рентгенологически установленным диагнозом идиопатический сколиоз с углом 15-400 по Коббу. Участники пройдут оценку, которая включает: демографический опросник, выраженность боли, измеряемую по визуальной аналоговой шкале, опросник качества жизни для пациентов со сколиозом (SRS-22), тест Адама на изгиб вперед, оценку угла поворота позвоночника с помощью сколиометра, измерение длины ног. , объем движений тазобедренного сустава с помощью гониометра, знак Риссера, баланс коронарного туловища и сагиттальная вертикальная ось - по рентгенологической классификации, классификация сколиоза.
После экзамена участники выполнят три упражнения, которые активируют мышцы спины в трех разных положениях: лежа на спине, лежа на боку и стоя. Каждое упражнение будет выполняться дважды: первый раз без и второй раз со специфическими коррекциями сколиоза. Упражнения будут выполняться по методике «Шрот», подразумевающей, что коррекции позвоночника будут определяться в соответствии с характером сколиоза и классификацией сколиоза (одинарный/двойной, грудной, поясничный и т.д.) и будут проводиться с помощью ремней, подушек. и бары.
Во время каждого упражнения толщина мышц спины будет проверяться и измеряться с помощью портативного диагностического ультразвука. Мышцы будут измеряться на уровне T7 и L4 в состоянии покоя и сокращения. Функция мышц спины будет оцениваться путем расчета процента изменения между положениями покоя и положения сокращения.
Будут оцениваться сравнение мышечной функции с коррекцией и без нее, а также корреляция мышечной функции с качеством жизни и другими морфологическими параметрами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки, у которых рентгенологически диагностирован идиопатический сколиоз 15-40°,
- Знак Риссера от нуля до четырех,
- иметь недавний рентген.
Критерий исключения:
- предыдущая операция на спине
- лечились физиотерапией в прошлом году,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: сколиоз
подросток 10-15 лет с идиопатическим сколиозом
|
Три разные позы с коррекцией и без по методу «Шрот»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц спины в сантиметрах
Временное ограничение: исходный уровень
|
толщина мышц спины будет измеряться в состоянии покоя и сокращения с помощью ультразвука
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 161/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .