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Rückenmuskelfunktion bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose

25. Juli 2023 aktualisiert von: Gali Dar, University of Haifa

Rückenmuskelfunktion bei Belastung mit und ohne Korrektur nach der „Schroth“-Methode bei Jugendlichen mit Skoliose

Bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose wird die Funktion und Asymmetrie der Rückenmuskulatur in verschiedenen Stellungen und mit spezifischen Wirbelsäulenkorrekturen anhand des Skoliosemusters und nach der „Schroth-Methode“ untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Funktion und Asymmetrie der Rückenmuskulatur in unterschiedlichen Stellungen und mit und ohne spezifische Wirbelsäulenkorrekturen basierend auf dem Skoliosemuster und nach der „Schroth-Ethik“ bei jugendlicher idiopathischer Skoliose. Daran werden Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren teilnehmen, bei denen im Röntgenbild eine idiopathische Skoliose mit einem Cobb-Winkel von 15 bis 400 diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden einer Beurteilung unterzogen, die Folgendes umfasst: demografischer Fragebogen, Schmerzstärke gemessen anhand der visuellen Analogskala, Fragebogen zur Lebensqualität für Patienten mit Skoliose (SRS-22), Adams Vorwärtsbeugetest, Beurteilung des Wirbelsäulenrotationswinkels mit einem Skoliometer, Beinlängenmessung , Bewegungsumfang der Hüfte mittels Goniometer, Risser-Zeichen, koronaler Rumpfbalance und sagittaler Vertikalachse – laut Röntgen, Skoliose-Klassifizierung.

Nach der Untersuchung führen die Teilnehmer drei Übungen durch, die die Rückenmuskulatur in drei verschiedenen Positionen aktivieren: Rückenlage, Seitenlage und Stehen. Jede Übung wird zweimal durchgeführt: das erste Mal ohne und das zweite Mal mit gezielten Korrekturen der Skoliose. Die Übungen werden nach der „Schroth“-Methode durchgeführt, was bedeutet, dass die Korrekturen der Wirbelsäule anhand des Skoliosemusters und der Klassifizierung der Skoliose (einfach/doppelt, thorakal, lumbal usw.) bestimmt und über Gürtel und Kissen durchgeführt werden , und Bars.

Bei jeder Übung wird die Dicke der Rückenmuskulatur mithilfe eines tragbaren diagnostischen Ultraschalls untersucht und gemessen. Die Muskeln werden auf T7- und L4-Ebene in Ruhe- und Kontraktionsposition gemessen. Die Funktion der Rückenmuskulatur wird durch Berechnung des Prozentsatzes der Änderung zwischen der Ruheposition und der Kontraktionsposition bewertet.

Es wird ein Vergleich zwischen Muskelfunktion mit und ohne Korrektur sowie die Korrelation der Muskelfunktion mit der Lebensqualität und anderen morphologischen Parametern beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • Rekrutierung
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche, bei denen röntgenologisch eine idiopathische Skoliose von 15-40° diagnostiziert wurde,
  • Risserzeichen Null bis Vier,
  • habe aktuelle Röntgenbilder.

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Rückenoperation
  • im vergangenen Jahr mit Physiotherapie behandelt wurden,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Skoliose
Heranwachsender im Alter von 10–15 Jahren mit idiopathischer Skoliose
Drei verschiedene Haltungen mit und ohne Korrektur nach der „Schroth“-Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Rückenmuskulatur in Zentimetern
Zeitfenster: Grundlinie
Die Dicke der Rückenmuskulatur wird in Ruhe und Kontraktion mittels Ultraschall gemessen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gali Dar, Prof., University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr nach Ende des Prozesses

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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