- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05961228
Rückenmuskelfunktion bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Rückenmuskelfunktion bei Belastung mit und ohne Korrektur nach der „Schroth“-Methode bei Jugendlichen mit Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Funktion und Asymmetrie der Rückenmuskulatur in unterschiedlichen Stellungen und mit und ohne spezifische Wirbelsäulenkorrekturen basierend auf dem Skoliosemuster und nach der „Schroth-Ethik“ bei jugendlicher idiopathischer Skoliose. Daran werden Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren teilnehmen, bei denen im Röntgenbild eine idiopathische Skoliose mit einem Cobb-Winkel von 15 bis 400 diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden einer Beurteilung unterzogen, die Folgendes umfasst: demografischer Fragebogen, Schmerzstärke gemessen anhand der visuellen Analogskala, Fragebogen zur Lebensqualität für Patienten mit Skoliose (SRS-22), Adams Vorwärtsbeugetest, Beurteilung des Wirbelsäulenrotationswinkels mit einem Skoliometer, Beinlängenmessung , Bewegungsumfang der Hüfte mittels Goniometer, Risser-Zeichen, koronaler Rumpfbalance und sagittaler Vertikalachse – laut Röntgen, Skoliose-Klassifizierung.
Nach der Untersuchung führen die Teilnehmer drei Übungen durch, die die Rückenmuskulatur in drei verschiedenen Positionen aktivieren: Rückenlage, Seitenlage und Stehen. Jede Übung wird zweimal durchgeführt: das erste Mal ohne und das zweite Mal mit gezielten Korrekturen der Skoliose. Die Übungen werden nach der „Schroth“-Methode durchgeführt, was bedeutet, dass die Korrekturen der Wirbelsäule anhand des Skoliosemusters und der Klassifizierung der Skoliose (einfach/doppelt, thorakal, lumbal usw.) bestimmt und über Gürtel und Kissen durchgeführt werden , und Bars.
Bei jeder Übung wird die Dicke der Rückenmuskulatur mithilfe eines tragbaren diagnostischen Ultraschalls untersucht und gemessen. Die Muskeln werden auf T7- und L4-Ebene in Ruhe- und Kontraktionsposition gemessen. Die Funktion der Rückenmuskulatur wird durch Berechnung des Prozentsatzes der Änderung zwischen der Ruheposition und der Kontraktionsposition bewertet.
Es wird ein Vergleich zwischen Muskelfunktion mit und ohne Korrektur sowie die Korrelation der Muskelfunktion mit der Lebensqualität und anderen morphologischen Parametern beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gali Dar, Prof
- Telefonnummer: 972505662054
- E-Mail: galidar@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrutierung
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
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Kontakt:
- Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: 972-50-5662054
- E-Mail: galidar@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche, bei denen röntgenologisch eine idiopathische Skoliose von 15-40° diagnostiziert wurde,
- Risserzeichen Null bis Vier,
- habe aktuelle Röntgenbilder.
Ausschlusskriterien:
- vorherige Rückenoperation
- im vergangenen Jahr mit Physiotherapie behandelt wurden,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Skoliose
Heranwachsender im Alter von 10–15 Jahren mit idiopathischer Skoliose
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Drei verschiedene Haltungen mit und ohne Korrektur nach der „Schroth“-Methode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke der Rückenmuskulatur in Zentimetern
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Dicke der Rückenmuskulatur wird in Ruhe und Kontraktion mittels Ultraschall gemessen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 161/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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