- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05961228
Función muscular de la espalda en adolescentes con escoliosis idiopática
Función muscular de la espalda durante el ejercicio con y sin corrección según el método "Schroth" en adolescentes con escoliosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es examinar la función y la asimetría de los músculos de la espalda en diferentes posiciones y con y sin correcciones espinales específicas basadas en el patrón de escoliosis y según el "método de Schroth" en la escoliosis idiopática del adolescente. Incluirán adolescentes de 10 a 14 años diagnosticados en radiografía con escoliosis idiopática de 15-400 ángulo de Cobb. Los participantes se someterán a una evaluación que incluye: cuestionario demográfico, intensidad del dolor medido por la escala analógica visual, cuestionario de calidad de vida para pacientes con escoliosis (SRS-22), prueba de flexión hacia adelante de Adam, evaluación del ángulo de rotación de la columna mediante un escoliómetro, medición de la longitud de la pierna , rango de movimiento de la cadera mediante goniómetro, signo de Risser, equilibrio del tronco coronal y eje vertical sagital, según la clasificación de escoliosis de rayos X.
Después del examen, los participantes realizarán tres ejercicios que activan los músculos de la espalda en tres posiciones diferentes: acostado boca arriba, acostado de lado y de pie. Cada ejercicio se realizará dos veces: la primera vez sin y la segunda con correcciones específicas de la escoliosis. Los ejercicios se realizarán de acuerdo con el método "Schroth", lo que implica que las correcciones de la columna se determinarán de acuerdo con el patrón de escoliosis y la clasificación de la escoliosis (simple/doble, torácica, lumbar, etc.) y se realizarán mediante cinturones, cojines. y bares.
Durante cada ejercicio, se examinará y medirá el grosor de los músculos de la espalda a través de un ultrasonido de diagnóstico portátil. Los músculos se medirán en los niveles T7 y L4 en posiciones de reposo y contracción. La función de los músculos de la espalda se evaluará calculando el porcentaje de cambio entre las posiciones de reposo y la posición de contracción.
Se evaluará la comparación entre la función muscular con y sin corrección y la correlación de la función muscular con la calidad de vida y otros parámetros morfológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes que han sido diagnosticados por rayos X con escoliosis idiopática de 15-40°,
- Risser firma cero a cuatro,
- Tener radiografías recientes.
Criterio de exclusión:
- cirugía de espalda anterior
- han sido tratados con fisioterapia en el último año,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: escoliosis
adolescente de 10 a 15 años con escoliosis idiopática
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Tres posturas diferentes con y sin corrección según el método "Schroth"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de los músculos de la espalda en centímetros
Periodo de tiempo: base
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el grosor de los músculos de la espalda se medirá en reposo y contracción mediante ultrasonido
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 161/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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