- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05961228
Função dos músculos das costas em adolescentes com escoliose idiopática
Função dos músculos das costas durante o exercício com e sem correção segundo o método "Schroth" em adolescentes com escoliose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é examinar a função e a assimetria dos músculos das costas em diferentes posições e com e sem correções específicas da coluna com base no padrão de escoliose e de acordo com o "método de Schroth" na escoliose idiopática do adolescente. Serão incluídos adolescentes de 10 a 14 anos diagnosticados em radiografia com escoliose idiopática de ângulo de Cobb 15-400. Os participantes passarão por uma avaliação que inclui: questionário demográfico, intensidade da dor medida pela escala visual analógica, questionário de qualidade de vida para pacientes com escoliose (SRS-22), Adam's Forward Bend Test, avaliação do ângulo de rotação da coluna usando um escoliômetro, medição do comprimento da perna , amplitude de movimento do quadril usando goniômetro, sinal de Risser, equilíbrio coronal do tronco e eixo vertical sagital - de acordo com o raio-X, classificação da escoliose.
Após o exame, os participantes realizarão três exercícios que ativam os músculos das costas em três posições diferentes: decúbito dorsal, decúbito lateral e em pé. Cada exercício será realizado duas vezes: a primeira sem e a segunda com correções específicas da escoliose. Os exercícios serão realizados de acordo com o método "Schroth" implicando que as correções da coluna serão determinadas de acordo com o padrão escoliose e classificação para a escoliose (simples/dupla, torácica, lombar etc.) e serão realizadas por meio de cintos, almofadas , e barras.
Durante cada exercício, a espessura dos músculos das costas será examinada e medida por meio de ultrassom de diagnóstico portátil. Os músculos serão medidos nos níveis T7 e L4 nas posições de repouso e contração. A função muscular das costas será avaliada calculando a porcentagem de mudança entre as posições de repouso e posição de contração.
Será avaliada a comparação entre a função muscular com e sem correção e a correlação da função muscular com a qualidade de vida e outros parâmetros morfológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes que tenham sido diagnosticados por raio-X com escoliose idiopática de 15-40°,
- Risser assina zero a quatro,
- tem radiografias recentes.
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior nas costas
- foram tratados com fisioterapia no último ano,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: escoliose
adolescente de 10 a 15 anos com escoliose idiopática
|
Três diferentes posturas com e sem correção de acordo com o método "Schroth"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura dos músculos das costas em centímetros
Prazo: linha de base
|
a espessura dos músculos das costas será medida em repouso e contração usando ultrassom
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 161/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .