- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05961228
Selkälihasten toiminta idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
Selän lihaksen toiminta harjoituksen aikana korjauksen kanssa ja ilman "Schroth"-menetelmän mukaan skolioosia sairastavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia selkälihasten toimintaa ja epäsymmetriaa eri asennoissa ja spesifisten selkärangan korjausten kanssa skolioosikuvion perusteella ja "Schroth-etodin" mukaisesti nuorten idiopaattisessa skolioosissa. Mukana ovat 10–14-vuotiaat nuoret, joilla on röntgenissä diagnosoitu idiopaattinen skolioosi 15–400 Cobb-kulmassa. Osallistujat käyvät läpi arvioinnin, joka sisältää demografisen kyselyn, visuaalisella analogisella asteikolla mitatun kivun vakavuuden, skolioosipotilaiden elämänlaatukyselyn (SRS-22), Adamin eteenpäin suuntautuvan taivutustestin, selkärangan kiertokulman arvioinnin skoliometrillä, jalkojen pituuden mittauksen , lonkan liikerata goniometrillä, Risser-merkki, koronaalisen rungon tasapaino ja sagitaalinen pystyakseli - röntgenkuvan mukaan, skolioosiluokittelu.
Tutkimuksen jälkeen osallistujat tekevät kolme selkälihaksia aktivoivaa harjoitusta kolmessa eri asennossa: makuuasennossa, kyljessä ja seisten. Jokainen harjoitus suoritetaan kahdesti: ensimmäinen kerta ilman ja toisen kerran erityisillä skolioosin korjauksilla. Harjoitukset suoritetaan "Schroth"-menetelmän mukaan, mikä tarkoittaa, että selkärangan korjaukset määritetään skolioosimallin ja skolioosiluokituksen mukaan (yksi/kaksois-, rintakehä, lanne jne.) ja ne suoritetaan vöiden, tyynyjen avulla. , ja baareja.
Jokaisen harjoituksen aikana selkälihasten paksuus tutkitaan ja mitataan kannettavalla diagnostisella ultraäänellä. Lihakset mitataan T7- ja L4-tasoilla lepo- ja supistumisasennossa. Selkälihasten toiminta arvioidaan laskemalla lepo- ja supistusasennon välinen muutosprosentti.
Arvioidaan lihasten toiminnan vertailu korjauksen kanssa ja ilman sekä lihasten toiminnan korrelaatiota elämänlaatuun ja muihin morfologisiin parametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, joilla on röntgendiagnosoitu idiopaattinen skolioosi 15-40°,
- Risser-merkki nollasta neljään,
- on äskettäin otettu röntgenkuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen selkäleikkaus
- on hoidettu fysioterapialla viimeisen vuoden aikana,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: skolioosi
10–15-vuotiaat nuoret, joilla on idiopaattinen skolioosi
|
Kolme erilaista asentoa korjauksella ja ilman "Schroth"-menetelmän mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän lihaksen paksuus senttimetreinä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Selkälihasten paksuus mitataan levossa ja supistuksessa ultraäänellä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .