- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05961228
Rygmuskelfunktion hos unge med idiopatisk skoliose
Rygmuskelfunktion under træning med og uden korrektion ifølge "Schroth"-metoden hos unge med skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens formål er at undersøge funktion og asymmetri af rygmuskler i forskellige positioner og med og uden specifikke spinalkorrektioner baseret på skoliosemønster og ifølge "Schroth-etod" ved adolescent idiopatisk skoliose. Testen omfatter unge i alderen 10-14 år diagnosticeret på røntgen med idiopatisk skoliose på 15-400 Cobb vinkel. Deltagerne vil gennemgå en vurdering, der inkluderer: demografisk spørgeskema, smertesværhedsgrad målt ved den visuelle analoge skala, livskvalitetsspørgeskema til patienter med skoliose (SRS-22), Adam's Forward Bend Test, vurdering af rygsøjlens rotationsvinkel ved hjælp af et skoliometer, måling af benlængde , hofteudslag ved brug af goniometer, Risser-tegn, Coronal trunkbalance og Sagittal lodret akse - ifølge røntgen, skolioseklassifikation.
Efter undersøgelsen vil deltagerne udføre tre øvelser, der aktiverer rygmuskler i tre forskellige positioner: liggende, sideliggende og stående. Hver øvelse udføres to gange: første gang uden og anden gang med specifikke korrektioner af skoliosen. Øvelserne udføres efter "Schroth"-metoden, hvilket indebærer, at korrektionerne af rygsøjlen vil blive bestemt i henhold til skoliosemønsteret og klassificeringen for skoliosen (enkelt/dobbelt, thorax, lænde osv.) og vil blive udført via bælter, puder , og barer.
Under hver øvelse vil rygmusklernes tykkelse blive undersøgt og målt via bærbar diagnostisk ultralyd. Musklerne vil blive målt ved T7- og L4-niveauer i hvile- og sammentrækningsstillinger. Rygmuskelfunktionen vil blive evalueret ved at beregne procentvis ændring mellem hvile- og kontraktionsposition.
Sammenligning mellem muskelfunktion med og uden korrektion og korrelation af muskelfunktion til livskvalitet og andre morfologiske parametre vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, der ved røntgen er blevet diagnosticeret med idiopatisk skoliose på 15-40°,
- Risser tegn nul til fire,
- har nyligt taget røntgenbilleder.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere rygoperation
- er blevet behandlet med fysioterapi inden for det seneste år,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: skoliose
teenager i alderen 10-15 år med idiopatisk skoliose
|
Tre forskellige holdninger med og uden korrektion i henhold til "Schroth"-metoden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygmuskeltykkelse i centimeter
Tidsramme: baseline
|
Rygmusklernes tykkelse vil blive målt i hvile og sammentrækning ved hjælp af ultralyd
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 161/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .