- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05961228
Funkcja mięśni pleców u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną
Funkcja mięśni pleców podczas ćwiczeń z korekcją i bez korekcji metodą „Schrotha” u młodzieży ze skoliozą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie funkcji i asymetrii mięśni grzbietu w różnych pozycjach, z i bez określonych korekcji kręgosłupa na podstawie wzorca skoliozy i według „metody Schrotha” w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej. Obejmą one młodzież w wieku 10-14 lat, u której na zdjęciu rentgenowskim zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną o kącie Cobba 15-400. Uczestnicy zostaną poddani ocenie, która obejmuje: kwestionariusz demograficzny, nasilenie bólu mierzone wizualną skalą analogową, kwestionariusz jakości życia pacjentów ze skoliozą (SRS-22), test zgięcia w przód Adama, ocenę kąta obrotu kręgosłupa za pomocą skoliometru, pomiar długości nóg , zakresu ruchu bioder za pomocą goniometru, znaku Rissera, równowagi tułowia w płaszczyźnie czołowej i osi pionowej strzałkowej - zgodnie z klasyfikacją RTG, skoliozy.
Po badaniu uczestnicy wykonają trzy ćwiczenia aktywujące mięśnie pleców w trzech różnych pozycjach: leżącej na plecach, leżącej na boku i stojącej. Każde ćwiczenie będzie wykonywane dwukrotnie: za pierwszym razem bez i za drugim razem z określonymi korektami skoliozy. Ćwiczenia będą wykonywane metodą „Schrotha” co oznacza, że korekcje kręgosłupa ustalane będą zgodnie ze schematem skoliozy i klasyfikacją do skolioz (pojedyncza/podwójna, piersiowa, lędźwiowa itp.) i będą prowadzone za pomocą pasów, poduszek i bary.
Podczas każdego ćwiczenia zostanie zbadana i zmierzona grubość mięśni pleców za pomocą przenośnego ultrasonografu diagnostycznego. Mięśnie będą mierzone na poziomie T7 i L4 w pozycji spoczynkowej i skurczowej. Funkcja mięśni pleców zostanie oceniona poprzez obliczenie procentowej zmiany pomiędzy pozycjami spoczynkową i skurczową.
Ocenione zostanie porównanie funkcji mięśni z korekcją i bez oraz korelacja funkcji mięśni z jakością życia i innymi parametrami morfologicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzieży, u których w badaniu rentgenowskim zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną 15-40°,
- Risser znak od zera do czterech,
- mieć aktualne zdjęcia rentgenowskie.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja kręgosłupa
- byli leczeni fizjoterapią w ciągu ostatniego roku,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: skolioza
młodzież w wieku 10-15 lat ze skoliozą idiopatyczną
|
Trzy różne postawy z korekcją i bez według metody „Schrotha”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni pleców w centymetrach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
grubość mięśni pleców będzie mierzona w spoczynku i skurczu za pomocą ultradźwięków
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 161/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .