- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05962047
Rozšířená realita pro chování a výkonnou funkci dětí s poruchou autistického spektra
31. července 2023 aktualizováno: Riphah International University
Využití rozšířené reality pro omezené a opakující se chování a výkonnou funkci dětí s poruchou autistického spektra
Cílem studie je zjistit vliv využití rozšířené reality na omezené a repetitivní chování a exekutivní funkce dětí s poruchou autistického spektra.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozšířená realita umožňuje dětem vidět reprezentaci imaginárního obsahu a předstírat hru překrývající prostředí reálného světa.
Dnes mohou být technologie bezpečným a motivujícím způsobem, jak zapojit děti s autismem do aktivit sociální interakce.
Současný výzkum terapeutických technologií pro autismus je zaměřen na zlepšení chování a psychomotorických aktivit, které ovlivňují sociální komunikaci.
Cílem tohoto výzkumného projektu je pomoci učitelům, rodičům, praktikům a výzkumníkům porozumět jedinečným silným stránkám jejich dětí s autismem spolu s technologickými vzdělávacími a terapeutickými aktivitami pro domácnost a třídu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suman Sheraz, PhD*
- Telefonní číslo: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pákistán, 44000
- Nábor
- Child Development Center - Riphah International University
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD*
- Telefonní číslo: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Irum Nawaz, PhD*
- Telefonní číslo: 03325382657
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U účastníků byla diagnostikována porucha autistického spektra ve věkovém rozmezí 5-12 let při slovním napodobování a následování 1-krokového příkazu.
Kritéria vyloučení:
- Senzorické problémy a pacienti na lécích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Tradiční terapie
|
Tradiční terapie založená na herních aktivitách využívajících kostky, barvy, hračky na suchý zip.
|
Experimentální: Skupina 1
Hry s rozšířenou realitou
|
Účastníci skupiny 1 (experimentální skupina) provedou intervence založené na rozšířené realitě zahrnující hry Wonder Tree
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrolní seznam vývojového chování (DBC)
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Pro hodnocení behaviorálních a emočních problémů dětí a dospívajících s vývojovým a mentálním postižením lze použít Developmental Behavior Checklist (DBC).
Je to dotazník vyplněný rodiči nebo jinými primárními pečovateli nebo učiteli a hlásí problémy během šestiměsíčního období
|
Po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Revidovaná škála opakujících se chování (RBS-R)
Časové okno: Po 8 týdnech
|
RBS-R je 44-položkový self-reportový dotazník, který se používá k měření šíře opakujícího se chování u dětí, dospívajících a dospělých s poruchami autistického spektra.
|
Po 8 týdnech
|
Měřítko flexibility
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Kognitivní flexibilita je schopnost přepínat mezi různými myšlenkami a činy.
Je považován za součást výkonných funkcí, což jsou obecné mentální funkce, které nám pomáhají koordinovat myšlení a jednání.
Nástroj má pro každou položku čtyřbodovou ordinální Likertovu stupnici.
Vyšší skóre (po obráceném hodnocení) znamenají větší podporu problémů / charakteristik.
|
Po 8 týdnech
|
Test digitální rozpětí paměti
Časové okno: Po 8 týdnech
|
K určení pracovní paměti bude použit digitální test rozpětí.
Je to test pracovní paměti, který se používá v mnoha kognitivních a neurovědních výzkumných laboratořích.
Pacient je instruován, aby opakoval sekvenci čísel zobrazených během testu.
Aby to bylo zajímavější, postupně zvyšujte Span, který začíná na 8, a změňte rychlost na Rychlý test.
Digit Span skóre je délka nejdelší správně opakované sekvence
|
Po 8 týdnech
|
Stroopův test
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Pro kognitivní inhibici bude použit Stroopův test známý také jako test pojmenování barev a slov. Je to neuropsychologický test široce používaný k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci. Budou zapsána základní Stroopova skóre (čas v sekundách pro každou ze tří karet). Základní skóre předmětů (S) na každé kartě je celkový čas (v sekundách) na vyslovení 100 jmen. |
Po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F723 - Project A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt
Klinické studie na Tradiční terapie
-
SanofiDokončeno