- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05962047
Augmented Reality für das Verhalten und die exekutive Funktion von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Einsatz von Augmented Reality für eingeschränktes und repetitives Verhalten und exekutive Funktionen von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suman Sheraz, PhD*
- Telefonnummer: 03335646361
- E-Mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Child Development Center - Riphah International University
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD*
- Telefonnummer: 03335646361
- E-Mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Irum Nawaz, PhD*
- Telefonnummer: 03325382657
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung im Alter zwischen 5 und 12 Jahren bei verbaler Nachahmung und einstufiger Befehlsfolge.
Ausschlusskriterien:
- Sensorische Probleme und Patienten, die Medikamente einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Traditionelle Therapie
|
Traditionelle Therapie basierend auf Spielaktivitäten mit Blöcken, Farben und Spielzeugen mit Klettverschluss.
|
Experimental: Gruppe 1
Augmented-Reality-Spiele
|
Teilnehmer der Gruppe 1 (Experimentalgruppe) erhalten Augmented-Reality-basierte Interventionen, die aus Wonder Tree-Spielen bestehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Checkliste für Entwicklungsverhalten (DBC)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
|
Die Developmental Behavior Checklist (DBC) kann zur Beurteilung von Verhaltens- und emotionalen Problemen von Kindern und Jugendlichen mit Entwicklungs- und geistigen Behinderungen verwendet werden.
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der von Eltern oder anderen primären Betreuern oder Lehrern ausgefüllt wird und Probleme über einen Zeitraum von sechs Monaten meldet
|
Nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Repetitive Behaviors Scale-Revised (RBS-R)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
|
Der RBS-R ist ein 44-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der verwendet wird, um die Breite des sich wiederholenden Verhaltens bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störungen zu messen.
|
Nach 8 Wochen
|
Die Flexibilitätsskala
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
|
Unter kognitiver Flexibilität versteht man die Fähigkeit, zwischen verschiedenen Gedanken und Handlungen zu wechseln.
Es wird als Teil der exekutiven Funktionen betrachtet, das sind die allgemeinen mentalen Funktionen, die uns helfen, Denken und Handeln zu koordinieren.
Das Tool verfügt für jedes Element über eine vierstufige ordinale Likert-Skala.
Höhere Bewertungen (nach umgekehrter Bewertung) bedeuten eine stärkere Unterstützung von Problemen/Merkmalen.
|
Nach 8 Wochen
|
Digitaler Span-Gedächtnistest
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
|
Zur Bestimmung des Arbeitsgedächtnisses wird ein digitaler Span-Test verwendet.
Es handelt sich um einen Arbeitsgedächtnistest, der in vielen kognitiven und neurowissenschaftlichen Forschungslabors eingesetzt wird.
Der Patient wird angewiesen, die während des Tests angezeigte Zahlenfolge zu wiederholen.
Um es interessanter zu machen, erhöhen Sie schrittweise die Spanne, die bei 8 beginnt, und wechseln Sie zur Testgeschwindigkeit „Schnell“.
Der Digit Span Score ist die Länge der längsten korrekt wiederholten Sequenz
|
Nach 8 Wochen
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Der Stroop-Test
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
|
Der Stroop-Test, auch Farbwortbenennungstest genannt, wird zur kognitiven Hemmung eingesetzt. Es handelt sich um einen neuropsychologischen Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Störungen eingesetzt wird. Die grundlegenden Stroop-Scores (Zeit in Sekunden für jede der drei Karten) werden eingegeben. Die Grundpunktzahl der Probanden (S) auf jeder Karte ist die Gesamtzeit (in Sekunden), die zum Aussprechen der 100 Namen benötigt wurde. |
Nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F723 - Project A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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