- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05962047
Rzeczywistość rozszerzona dla zachowania i funkcji wykonawczych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Wykorzystanie rzeczywistości rozszerzonej do ograniczania i powtarzania zachowań oraz funkcji wykonawczych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suman Sheraz, PhD*
- Numer telefonu: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Child Development Center - Riphah International University
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD*
- Numer telefonu: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Irum Nawaz, PhD*
- Numer telefonu: 03325382657
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu w wieku 5-12 lat na poziomie naśladowania werbalnego i 1-etapowego wykonywania poleceń.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy sensoryczne i pacjenci na lekach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa 2
Terapia tradycyjna
|
Tradycyjna terapia oparta na zabawach z wykorzystaniem klocków, kolorów, zabawek na rzepy.
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Gry z rozszerzoną rzeczywistością
|
Uczestnicy grupy 1 (grupa eksperymentalna) wykonają interwencje oparte na rzeczywistości rozszerzonej, składające się z gier Wonder Tree
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna zachowań rozwojowych (DBC)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Lista kontrolna zachowań rozwojowych (DBC) może być wykorzystana do oceny problemów behawioralnych i emocjonalnych dzieci i młodzieży z niepełnosprawnością rozwojową i intelektualną.
Jest to kwestionariusz wypełniany przez rodziców lub innych głównych opiekunów lub nauczycieli i zgłaszający problemy przez okres sześciu miesięcy
|
Po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmieniona skala powtarzalnych zachowań (RBS-R)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
RBS-R to 44-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który służy do pomiaru zakresu powtarzalnych zachowań u dzieci, młodzieży i dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
|
Po 8 tygodniach
|
Skala elastyczności
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Elastyczność poznawcza to zdolność do przełączania się między różnymi myślami i działaniami.
Jest uważany za część funkcji wykonawczych, które są ogólnymi funkcjami umysłowymi, które pomagają nam koordynować myślenie i działanie.
Narzędzie ma czteropunktową skalę porządkową Likerta dla każdej pozycji.
Wyższe wyniki (po odwrotnej punktacji) oznaczają większą aprobatę dla problemów/cech.
|
Po 8 tygodniach
|
Cyfrowy test pamięci zakresu
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Cyfrowy test zakresu zostanie wykorzystany do określenia pamięci roboczej.
Jest to test pamięci roboczej, który jest używany w wielu laboratoriach badań poznawczych i neuronaukowych.
Pacjent jest proszony o powtórzenie sekwencji cyfr wyświetlanych podczas testu.
Aby było ciekawiej, stopniowo zwiększaj Span, który zaczyna się od 8 i zmień na Szybkość testu.
Wynik Digit Span to długość najdłuższej prawidłowo powtórzonej sekwencji
|
Po 8 tygodniach
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Test Stroopa, znany również jako test nazewnictwa kolorów, zostanie wykorzystany do hamowania poznawczego. Jest to test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych. Zostaną wprowadzone podstawowe wyniki Stroopa (czas w sekundach dla każdej z trzech kart). Podstawowy wynik badanych (S) na każdej karcie to całkowity czas (w sekundach) na wypowiedzenie 100 imion. |
Po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F723 - Project A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia tradycyjna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy