- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05962047
Lisätty todellisuus autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten käyttäytymiselle ja toimeenpanotoiminnalle
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Lisätyn todellisuuden käyttö autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten rajoitettuun ja toistuvaan käyttäytymiseen ja toimeenpanotoimintoihin
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lisätyn todellisuuden käytön vaikutuksia autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten rajoitettuun ja toistuvaan käyttäytymiseen ja toimeenpanotoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätyn todellisuuden avulla lapset voivat nähdä kuvitteellisen sisällön esityksen ja teeskennellä leikkiä todellisen ympäristön päällä.
Nykyään teknologia voi olla turvallinen ja motivoiva tapa saada autistiset lapset mukaan sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Nykyinen autismin hoitoteknologian tutkimus tähtää sosiaaliseen kommunikaatioon vaikuttavien käyttäytymisen ja psykomotoristen toimintojen parantamiseen.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on auttaa opettajia, vanhempia, ammatinharjoittajia ja tutkijoita ymmärtämään autististen lastensa ainutlaatuisia vahvuuksia sekä teknologiaan perustuvaa koulutusta ja terapeuttista toimintaa kotona ja luokkahuoneessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Child Development Center - Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö 5-12-vuotiailla verbaalisella jäljitelmällä ja yksivaiheisella käskyjäljellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aistiongelmat ja lääkitystä käyttävät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Perinteinen terapia
|
Perinteinen leikkitoimintaan perustuva terapia, jossa hyödynnetään palikkoja, värejä, tarranauhapohjaisia leluja.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Lisätyn todellisuuden pelit
|
Ryhmän 1 (kokeellinen ryhmä) osallistujat tekevät lisättyyn todellisuuteen perustuvia interventioita, jotka sisältävät Wonder Tree -pelejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehityskäyttäytymisen tarkistuslista (DBC)
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Kehityskäyttäytymisen tarkistuslistaa (Deveal Behavior Checklist, DBC) voidaan käyttää kehitys- ja kehitysvammaisten lasten ja nuorten käyttäytymis- ja tunne-ongelmien arviointiin.
Se on vanhempien tai muiden ensisijaisten huoltajien tai opettajien täyttämä kyselylomake, joka raportoi ongelmista kuuden kuukauden aikana
|
8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repetitive Behaviors Scale-Revised (RBS-R)
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
RBS-R on 44 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään mittaamaan toistuvan käyttäytymisen laajuutta lapsilla, nuorilla ja aikuisilla, joilla on autismispektrin häiriö.
|
8 viikon jälkeen
|
|
Joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Kognitiivinen joustavuus on kykyä vaihtaa eri ajatusten ja tekojen välillä.
Sitä pidetään osana toimeenpanotoimintoja, jotka ovat yleisiä henkisiä toimintoja, jotka auttavat meitä koordinoimaan ajattelua ja toimintaa.
Työkalussa on neljän pisteen järjestysasteikko jokaiselle kohteelle.
Korkeammat pisteet (käänteisen pisteytyksen jälkeen) tarkoittavat enemmän ongelmien/ominaisuuksien hyväksyntää.
|
8 viikon jälkeen
|
|
Digitaalinen muistitesti
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Työmuistin määrittämiseen käytetään digitaalista jännevälitestiä.
Se on työmuistitesti, jota käytetään monissa kognitiivisissa ja neurotieteen tutkimuslaboratorioissa.
Potilasta neuvotaan toistamaan testin aikana näytetyt numerot.
Tee siitä mielenkiintoisempi lisäämällä asteittain jänneväliä, joka alkaa 8:sta, ja vaihda nopeaan testinopeuteen.
Numeroväli on pisimmän oikein toistetun sekvenssin pituus
|
8 viikon jälkeen
|
|
Stroopin testi
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Stroop-testiä, joka tunnetaan myös nimellä väri-sanan nimeämistesti, käytetään kognitiiviseen estoon. Se on neuropsykologinen testi, jota käytetään laajasti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä. Stroopin peruspisteet (aika sekunneissa jokaisesta kolmesta kortista) syötetään. Aiheiden (S) peruspisteet kussakin kortissa on kokonaisaika (sekunteina) 100 nimen lausumiseen. |
8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Dechsling A, Orm S, Kalandadze T, Sutterlin S, Oien RA, Shic F, Nordahl-Hansen A. Virtual and Augmented Reality in Social Skills Interventions for Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Scoping Review. J Autism Dev Disord. 2022 Nov;52(11):4692-4707. doi: 10.1007/s10803-021-05338-5. Epub 2021 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F723 - Project A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .